AbbVie
AbbVie
AbbVie je globální farmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj a poskytování léčiv pro komplexní zdravotní potíže. Její portfolio zahrnuje imunologii, onkologii, neurologii a estetickou medicínu a její činnost slouží pacientům ve více než 175 zemích. Práce společnosti AbbVie propojuje farmaceutický výzkum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotní péče a je podporována významnými investicemi do vědeckých inovací a výzkumu a vývoje. AbbVie také zdůrazňuje rozmanitost, udržitelnost a podporu pacientů jako součást širšího přístupu ke zlepšování výsledků léčby a dopadu na komunity.

Auditor klinické kvality RDQA AbbVie — práce na dálku v Illinois

Provádějte globální program klinických auditů společnosti AbbVie zaměřený na inovativní léčivé přípravky. Podporujte dodržování GCP, řešení zjištění z auditů a průběžné zlepšování systémů klinické kvality.

Popis

  • Řídit plánování, harmonogram, vykazování a řešení činností souvisejících s klinickými audity
  • Uplatňovat zásady a postupy RDQA v oblasti klinické kvality
  • Pomáhat s vývojem a zaváděním systému klinické kvality QA
  • Poskytovat obchodním partnerům poradenství v otázkách GCP a klinické kvality
  • Posuzovat klinické procesy prostřednictvím auditů a činností dohledu nad kvalitou
  • Vést a podporovat plánování, tvorbu harmonogramu a provádění klinických auditů
  • Provádět audity pracovišť zkoušejících, procesů, systémů a přidružených společností
  • Dodávat písemné a ústní výsledky auditů v požadovaných termínech
  • Kontrolovat a schvalovat plány nápravných opatření a sledovat jejich dokončení
  • Pomáhat zavádět systémy a procesy podporující globální požadavky na zajištění kvality
  • Udržovat a rozvíjet standardy pro činnosti klinického auditu
  • Podporovat iniciativy a projekty související s průběžným zlepšováním
  • Podle potřeby se účastnit inspekcí GCP a podporovat jejich průběh
  • Poskytovat RDQA a obchodním partnerům regulační pokyny a konzultace týkající se GCP
  • Podporovat průběžné vzdělávání v oblasti kvality, klinických pokynů a předpisů

Požadavky

  • Vysokoškolské vzdělání v oboru přírodních, biologických nebo zdravotnických věd, zdravotnická profese, například ošetřovatelství nebo farmacie, případně rovnocenná praxe
  • Tři až pět let praxe v biofarmaceutickém průmyslu nebo u regulačního orgánu
  • Tři až pět let praxe v zajišťování kvality a/nebo vývoji klinického výzkumu
  • Silné analytické schopnosti a úsudek potřebný k vyvozování závěrů z dat
  • Schopnost efektivně pracovat v dynamickém prostředí s minimálním dohledem
  • Praktická znalost předpisů pro klinická hodnocení, včetně ICH-GCP a směrnice nebo nařízení EU o klinických hodnoceních
  • Porozumění osvědčeným postupům v oboru
  • Schopnost přizpůsobit se měnícím se úkolům a efektivně stanovovat priority
  • Silné projektové, interpersonální a komunikační dovednosti
  • Schopnost pracovat samostatně i ve spolupráci s ostatními
  • Ochota a schopnost cestovat do zahraničí

Benefity

  • Placená dovolená, svátky, nemocenská a další volno
  • Zdravotní, stomatologické a oční pojištění
  • Důchodový plán 401(k)
  • Krátkodobé motivační programy
  • Možnosti mezinárodního cestování

Související pracovní nabídky

Terac

Vedoucí inženýrského týmu ve fintechu: platformy pro vydávání karet (na dálku, USA)

Terac

Terac hledá vedoucí pracovníky v oblasti produktů a inženýrství ve fintechu, kteří budou diskutovat o infrastruktuře pro vydávání spotřebitelských karet. Podělte se o své zkušenosti v placeném vzdáleném rozhovoru pro výzkumnou platformu AI.

Otevřít
CANAL+ Polska

Stážista pro externí komunikaci CSR a digitální obsah

CANAL+ Polska
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
B2CElektronické obchodováníMédia

Podpora CANAL+ při externí komunikaci sociálních a environmentálních iniciativ prostřednictvím digitálního obsahu, sociálních sítí, redakčního plánování a akcí. Hybridní stáž v Issy-les-Moulineaux.

Otevřít
Johnson & Johnson

Seniorní analytik technického dohledu — Johnson & Johnson, hybridně v Mexico City

Johnson & Johnson

Dohlížejte na monitorování bezpečnosti léčiv a zdravotnických prostředků ve společnosti Johnson & Johnson, vyšetřujte signály a určujte základní příčiny. Zlepšujte bezpečnostní procesy a pomáhejte řídit rizika produktů během vývoje, klinických studií a schvalování regulačními orgány.

Otevřít
Pets Deli

Seniorní backendový inženýr, Elixir/Phoenix

Pets Deli

Rozvíjejte platformu Pets Deli v Elixir/Phoenix pro objednávky krmiva, dokončení nákupu, platby a předplatná. Převádějte starší služby a věnujte se architektuře, spolehlivosti i dodávání změn.

Otevřít
YASH Technologies

Seniorní softwarový inženýr Core Java

YASH Technologies

Vyvíjejte a udržujte podnikové aplikace v jazyce Java ve společnosti YASH Technologies, technologickém integrátorovi. Náplň práce zahrnuje návrh a optimalizaci řešení, nasazování softwaru a mentorování vývojářů.

Otevřít
Snowflake

Seniorní manažer zákaznických projektů, Frontier Engineering

Snowflake

Veďte zákaznické projekty Frontier Engineering na Novém Zélandu v oblasti transformace dat a AI od zjišťování potřeb až po výsledky v produkčním prostředí. Odpovídejte za prodej, realizaci, finanční výkonnost a rozšiřování spolupráce v rámci každého projektu.

Otevřít