AbbVie — глобальна фармацевтична компанія, що зосереджується на відкритті, розробленні та забезпеченні лікарськими засобами для лікування складних захворювань. Її портфель охоплює імунологію, онкологію, неврологію та естетичну медицину, а діяльність компанії спрямована на пацієнтів у понад 175 країнах. Робота AbbVie поєднує фармацевтичні дослідження, виробництво та експертизу у сфері охорони здоров’я й підтримується значними інвестиціями в наукові інновації та дослідження і розробки. Компанія також наголошує на важливості різноманіття, сталого розвитку та підтримки пацієнтів як складових ширшого підходу до покращення результатів лікування і впливу на громади.
Аудитор клінічної якості RDQA AbbVie — віддалена робота в Іллінойсі
Керуйте глобальною програмою клінічних аудитів AbbVie для інноваційних лікарських засобів. Підтримуйте дотримання GCP, усунення результатів аудитів і постійне вдосконалення систем клінічної якості.
Опис
- Керувати плануванням, складанням графіків, підготовкою звітності та усуненням результатів клінічних аудитів
- Застосовувати політики та процедури RDQA у роботі з клінічною якістю
- Допомагати розробляти та впроваджувати систему забезпечення якості клінічних досліджень
- Консультувати бізнес-партнерів з питань GCP і клінічної якості
- Оцінювати клінічні процеси за допомогою аудитів і заходів з нагляду за якістю
- Керувати плануванням, складанням графіків і проведенням клінічних аудитів, а також підтримувати ці процеси
- Проводити аудити дослідницьких центрів, процесів, систем і афілійованих компаній
- Надавати письмові та усні результати аудитів у встановлені строки
- Перевіряти й затверджувати плани коригувальних дій та контролювати їх виконання
- Допомагати впроваджувати системи й процеси, що підтримують глобальні вимоги до забезпечення якості
- Підтримувати та розробляти стандарти проведення клінічних аудитів
- Підтримувати ініціативи та проєкти, пов’язані з постійним удосконаленням
- Брати участь в інспекціях GCP і підтримувати їх за потреби
- Надавати RDQA та бізнес-партнерам консультації й рекомендації щодо вимог GCP
- Сприяти постійному навчанню з питань якості, клінічних настанов і нормативних вимог
Вимоги
- Вища освіта в галузі природничих, біологічних або медичних наук, медична професія, наприклад сестринська справа чи фармація, або еквівалентний досвід
- Від трьох до п’яти років досвіду роботи у біофармацевтичній галузі або в регуляторному органі
- Від трьох до п’яти років досвіду у забезпеченні якості та/або розробці клінічних досліджень
- Розвинені аналітичні здібності та вміння робити висновки на основі даних
- Здатність ефективно працювати в динамічному середовищі з мінімальним наглядом
- Практичне знання правил проведення клінічних досліджень, зокрема ICH-GCP і Директиви або Регламенту ЄС щодо клінічних досліджень
- Розуміння найкращих галузевих практик
- Здатність адаптуватися до змінних завдань і ефективно визначати пріоритети
- Розвинені навички управління проєктами, міжособистісного спілкування та комунікації
- Здатність працювати самостійно та у співпраці з іншими
- Готовність і можливість здійснювати міжнародні поїздки
Переваги
- Оплачувана відпустка, святкові дні, лікарняні та інші види відсутності
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
- Пенсійний план 401(k)
- Короткострокові програми стимулювання
- Можливості міжнародних поїздок