AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
AbbVie kliinisen laadun auditoija RDQA, etätyö Illinoisissa
Johda AbbVien maailmanlaajuista kliinisten auditointien ohjelmaa innovatiivisille lääkkeille. Tue GCP-vaatimustenmukaisuutta, auditointien ratkaisemista ja kliinisten laatujärjestelmien jatkuvaa kehittämistä.
Yhdysvallat
Illinois84 500 $ – 162 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiTilintarkastajaKuvaus
- Johda kliinisten auditointien aikataulutusta, suunnittelua, raportointia ja ratkaisemista
- Sovella RDQA:n toimintaperiaatteita ja menettelytapoja kliinisen laadun työssä
- Osallistu kliinisen laadunvarmistuksen laatujärjestelmän kehittämiseen ja käyttöönottoon
- Neuvo liiketoimintakumppaneita GCP- ja kliinisen laadun kysymyksissä
- Arvioi kliinisiä prosesseja auditointien ja laadunvalvontatoimien avulla
- Johda ja tue kliinisten auditointien suunnittelua, aikataulutusta ja toteutusta
- Suorita tutkijapaikka-, prosessi-, järjestelmä- ja tytäryhtiöauditointeja
- Toimita kirjalliset ja suulliset auditointitulokset vaadituissa määräajoissa
- Tarkista ja hyväksy korjaavien toimenpiteiden suunnitelmat sekä seuraa niiden toteutumista
- Osallistu maailmanlaajuisten laadunvarmistusvaatimusten mukaisten järjestelmien ja prosessien käyttöönottoon
- Ylläpidä ja kehitä kliinisten auditointien standardeja
- Tue jatkuvan parantamisen hankkeita ja niihin liittyviä projekteja
- Osallistu GCP-tarkastuksiin ja tue niitä tarvittaessa
- Tarjoa GCP-sääntelyyn liittyvää ohjausta ja neuvontaa RDQA:lle ja liiketoimintakumppaneille
- Edistä laadun, kliinisten ohjeiden ja säädösten jatkuvaa koulutusta
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto luonnon-, bio- tai terveystieteissä, terveydenhuollon ammatissa kuten hoitotyössä tai farmasiassa, tai vastaava työkokemus
- Kolmesta viiteen vuotta kokemusta biolääketeollisuudesta tai sääntelyviranomaisen palveluksesta
- Kolmesta viiteen vuotta kokemusta laadunvarmistuksesta ja/tai kliinisestä tutkimuskehityksestä
- Vahvat analyyttiset taidot ja kyky tehdä johtopäätöksiä datan perusteella
- Kyky työskennellä tehokkaasti muuttuvassa ympäristössä vähäisellä valvonnalla
- Kliinisten tutkimusten säädösten, kuten ICH-GCP:n ja EU:n kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin tai asetuksen, tuntemus
- Toimialan parhaiden käytäntöjen ymmärtäminen
- Sopeutumiskyky muuttuviin tehtäviin ja tehokkaat priorisointitaidot
- Vahvat projektinhallinta-, vuorovaikutus- ja viestintätaidot
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä muiden kanssa
- Halukkuus ja valmius kansainväliseen matkustamiseen
Edut
- Palkallinen vuosiloma, pyhäpäivät, sairausloma ja muu vapaa
- Sairauskulujen, hammashoidon ja näönhoidon vakuutusturva
- 401(k)-eläkesuunnitelma
- Lyhyen aikavälin kannustinohjelmat
- Mahdollisuudet kansainväliseen matkustamiseen