艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
艾伯维临床质量审计师 RDQA（伊利诺伊州远程）
负责艾伯维创新药物的全球临床审计项目。 支持 GCP 合规、审计整改以及临床质量体系的持续改进。
描述
- 管理临床审计的排期、规划、报告和整改活动
- 在临床质量工作中应用 RDQA 政策和流程
- 协助开发和实施临床质量保证质量体系
- 就 GCP 和临床质量相关事项向业务合作伙伴提供建议
- 通过审计和质量监督活动评估临床流程
- 领导并支持临床审计的规划、排期和执行
- 开展研究者中心、流程、系统和附属机构审计
- 在规定时限内提交书面和口头审计结果
- 审查并批准纠正措施计划，监督其完成情况
- 协助实施支持全球质量保证要求的系统和流程
- 维护并制定临床审计活动标准
- 支持持续改进计划及相关项目
- 根据需要参与并支持 GCP 检查
- 为 RDQA 和业务合作伙伴提供 GCP 法规指导和咨询
- 推动开展有关质量、临床指南和法规的持续教育
任职要求
- 拥有物理、生命或健康科学学士学位，或护理、药学等医疗专业学位，或具备同等经验
- 拥有三至五年生物制药行业或监管机构工作经验
- 拥有三至五年质量保证和/或临床研究开发经验
- 具备较强的分析能力，并能根据数据作出判断和结论
- 能够在动态环境中高效工作，且无需过多监督
- 了解临床试验法规，包括 ICH-GCP 以及欧盟临床试验指令或法规
- 了解行业最佳实践
- 能够适应工作任务变化，并具备有效的优先级管理能力
- 具备较强的项目管理、人际交往和沟通能力
- 能够独立工作并开展协作
- 愿意并能够进行国际出差
福利待遇
- 带薪休假、节假日假期、病假及其他休假
- 医疗、牙科和视力保险
- 401(k) 退休计划
- 短期激励计划
- 国际出差机会