AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Auditor de Calidad Clínica de AbbVie RDQA Remoto Illinois
Dirige el programa global de auditorías clínicas de AbbVie para medicamentos innovadores. Apoya el cumplimiento de las BPC, la resolución de auditorías y la mejora continua de los sistemas de calidad clínica.
Estados Unidos
Illinois84.500 $ – 162.000 $ / año
RemotoTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésAuditorDescripción
- Gestionar las actividades de programación, planificación, elaboración de informes y resolución de auditorías clínicas
- Aplicar las políticas y procedimientos de RDQA en todo el trabajo de calidad clínica
- Ayudar a desarrollar e implementar el sistema de calidad de Garantía de Calidad Clínica
- Asesorar a los socios comerciales sobre BPC y asuntos de calidad clínica
- Evaluar los procesos clínicos mediante auditorías y actividades de supervisión de calidad
- Dirigir y apoyar la planificación, programación y ejecución de auditorías clínicas
- Realizar auditorías de centros de investigadores, procesos, sistemas y filiales
- Entregar los resultados escritos y verbales de las auditorías dentro de los plazos establecidos
- Revisar y aprobar los planes de acciones correctivas y supervisar su finalización
- Ayudar a implementar sistemas y procesos que respalden los requisitos globales de garantía de calidad
- Mantener y desarrollar estándares para las actividades de auditoría clínica
- Apoyar iniciativas de mejora continua y proyectos relacionados
- Participar y apoyar inspecciones de BPC cuando sea necesario
- Proporcionar orientación y asesoramiento normativo sobre BPC a RDQA y a los socios comerciales
- Promover la formación continua sobre calidad, directrices clínicas y normativa
Requisitos
- Licenciatura en ciencias físicas, biológicas o de la salud, una profesión sanitaria como enfermería o farmacia, o experiencia equivalente
- De tres a cinco años de experiencia en la industria biofarmacéutica o en una autoridad reguladora
- De tres a cinco años de experiencia en Garantía de Calidad o en Investigación y Desarrollo Clínico
- Gran capacidad analítica y criterio para extraer conclusiones de los datos
- Capacidad para trabajar eficientemente en un entorno dinámico con supervisión mínima
- Conocimientos prácticos de la normativa sobre ensayos clínicos, incluidas las BPC de la ICH y la Directiva o el Reglamento de ensayos clínicos de la UE
- Comprensión de las mejores prácticas del sector
- Adaptabilidad a cambios en las asignaciones y capacidad para establecer prioridades eficazmente
- Sólidas habilidades de gestión de proyectos, relaciones interpersonales y comunicación
- Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa
- Disponibilidad y capacidad para viajar internacionalmente
Beneficios
- Vacaciones pagadas, días festivos, licencia por enfermedad y otros permisos
- Cobertura médica, dental y oftalmológica
- Plan de jubilación 401(k)
- Programas de incentivos a corto plazo
- Oportunidades de viajes internacionales