AbbVie
AbbVie
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน

ผู้ตรวจสอบคุณภาพทางคลินิก RDQA ของ AbbVie ทำงานทางไกลในรัฐอิลลินอยส์

ดำเนินโครงการตรวจสอบทางคลินิกระดับโลกของ AbbVie สำหรับยานวัตกรรม สนับสนุนการปฏิบัติตาม GCP การแก้ไขประเด็นจากการตรวจสอบ และการปรับปรุงระบบคุณภาพทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง

รายละเอียด

  • บริหารจัดการการจัดตารางเวลา การวางแผน การรายงาน และการแก้ไขประเด็นจากการตรวจสอบทางคลินิก
  • ใช้ข้อกำหนดและขั้นตอนปฏิบัติของ RDQA ในงานด้านคุณภาพทางคลินิก
  • ช่วยพัฒนาและนำระบบคุณภาพด้านการประกันคุณภาพทางคลินิกไปใช้
  • ให้คำแนะนำแก่พันธมิตรทางธุรกิจเกี่ยวกับ GCP และประเด็นด้านคุณภาพทางคลินิก
  • ประเมินกระบวนการทางคลินิกผ่านการตรวจสอบและกิจกรรมกำกับดูแลคุณภาพ
  • เป็นผู้นำและสนับสนุนการวางแผน การจัดตารางเวลา และการดำเนินการตรวจสอบทางคลินิก
  • ดำเนินการตรวจสอบสถานที่ผู้วิจัย กระบวนการ ระบบ และบริษัทในเครือ
  • ส่งมอบผลการตรวจสอบทั้งแบบลายลักษณ์อักษรและด้วยวาจาภายในเวลาที่กำหนด
  • ทบทวนและอนุมัติแผนปฏิบัติการแก้ไข รวมถึงติดตามการดำเนินการให้เสร็จสมบูรณ์
  • ช่วยนำระบบและกระบวนการที่สนับสนุนข้อกำหนดด้านการประกันคุณภาพระดับโลกไปใช้
  • รักษาและพัฒนามาตรฐานสำหรับกิจกรรมการตรวจสอบทางคลินิก
  • สนับสนุนโครงการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและโครงการที่เกี่ยวข้อง
  • เข้าร่วมและสนับสนุนการตรวจประเมิน GCP ตามความจำเป็น
  • ให้คำแนะนำและคำปรึกษาด้านกฎระเบียบ GCP แก่ RDQA และพันธมิตรทางธุรกิจ
  • ส่งเสริมการให้ความรู้ต่อเนื่องเกี่ยวกับคุณภาพ แนวทางทางคลินิก และกฎระเบียบ

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์กายภาพ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ หรือวิทยาศาสตร์สุขภาพ วิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพ เช่น การพยาบาลหรือเภสัชศาสตร์ หรือมีประสบการณ์เทียบเท่า
  • มีประสบการณ์สามถึงห้าปีในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์หรือหน่วยงานกำกับดูแล
  • มีประสบการณ์สามถึงห้าปีในด้านการประกันคุณภาพและ/หรือการพัฒนาการวิจัยทางคลินิก
  • มีความสามารถในการวิเคราะห์สูงและมีวิจารณญาณในการสรุปผลจากข้อมูล
  • สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็วโดยมีการกำกับดูแลเพียงเล็กน้อย
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับกฎระเบียบการทดลองทางคลินิก รวมถึง ICH-GCP และคำสั่งหรือข้อบังคับการทดลองทางคลินิกของสหภาพยุโรป
  • มีความเข้าใจแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดของอุตสาหกรรม
  • ปรับตัวเข้ากับงานที่เปลี่ยนแปลงและจัดลำดับความสำคัญได้อย่างมีประสิทธิผล
  • มีทักษะด้านการบริหารโครงการ มนุษยสัมพันธ์ และการสื่อสารที่ดี
  • สามารถทำงานได้ทั้งอย่างอิสระและร่วมมือกับผู้อื่น
  • เต็มใจและสามารถเดินทางไปต่างประเทศได้

สวัสดิการ

  • วันหยุดพักผ่อน วันหยุดนักขัตฤกษ์ ลาป่วย และวันหยุดอื่น ๆ โดยได้รับค่าจ้าง
  • ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
  • แผนเกษียณอายุ 401(k)
  • โครงการจูงใจระยะสั้น
  • โอกาสเดินทางไปต่างประเทศ