
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน
ผู้ตรวจสอบคุณภาพทางคลินิก RDQA ของ AbbVie ทำงานทางไกลในรัฐอิลลินอยส์
ดำเนินโครงการตรวจสอบทางคลินิกระดับโลกของ AbbVie สำหรับยานวัตกรรม สนับสนุนการปฏิบัติตาม GCP การแก้ไขประเด็นจากการตรวจสอบ และการปรับปรุงระบบคุณภาพทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง
$84,500 – $162,000 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับกลางระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษผู้ตรวจสอบบัญชีรายละเอียด
- บริหารจัดการการจัดตารางเวลา การวางแผน การรายงาน และการแก้ไขประเด็นจากการตรวจสอบทางคลินิก
- ใช้ข้อกำหนดและขั้นตอนปฏิบัติของ RDQA ในงานด้านคุณภาพทางคลินิก
- ช่วยพัฒนาและนำระบบคุณภาพด้านการประกันคุณภาพทางคลินิกไปใช้
- ให้คำแนะนำแก่พันธมิตรทางธุรกิจเกี่ยวกับ GCP และประเด็นด้านคุณภาพทางคลินิก
- ประเมินกระบวนการทางคลินิกผ่านการตรวจสอบและกิจกรรมกำกับดูแลคุณภาพ
- เป็นผู้นำและสนับสนุนการวางแผน การจัดตารางเวลา และการดำเนินการตรวจสอบทางคลินิก
- ดำเนินการตรวจสอบสถานที่ผู้วิจัย กระบวนการ ระบบ และบริษัทในเครือ
- ส่งมอบผลการตรวจสอบทั้งแบบลายลักษณ์อักษรและด้วยวาจาภายในเวลาที่กำหนด
- ทบทวนและอนุมัติแผนปฏิบัติการแก้ไข รวมถึงติดตามการดำเนินการให้เสร็จสมบูรณ์
- ช่วยนำระบบและกระบวนการที่สนับสนุนข้อกำหนดด้านการประกันคุณภาพระดับโลกไปใช้
- รักษาและพัฒนามาตรฐานสำหรับกิจกรรมการตรวจสอบทางคลินิก
- สนับสนุนโครงการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและโครงการที่เกี่ยวข้อง
- เข้าร่วมและสนับสนุนการตรวจประเมิน GCP ตามความจำเป็น
- ให้คำแนะนำและคำปรึกษาด้านกฎระเบียบ GCP แก่ RDQA และพันธมิตรทางธุรกิจ
- ส่งเสริมการให้ความรู้ต่อเนื่องเกี่ยวกับคุณภาพ แนวทางทางคลินิก และกฎระเบียบ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์กายภาพ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ หรือวิทยาศาสตร์สุขภาพ วิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพ เช่น การพยาบาลหรือเภสัชศาสตร์ หรือมีประสบการณ์เทียบเท่า
- มีประสบการณ์สามถึงห้าปีในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์หรือหน่วยงานกำกับดูแล
- มีประสบการณ์สามถึงห้าปีในด้านการประกันคุณภาพและ/หรือการพัฒนาการวิจัยทางคลินิก
- มีความสามารถในการวิเคราะห์สูงและมีวิจารณญาณในการสรุปผลจากข้อมูล
- สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็วโดยมีการกำกับดูแลเพียงเล็กน้อย
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับกฎระเบียบการทดลองทางคลินิก รวมถึง ICH-GCP และคำสั่งหรือข้อบังคับการทดลองทางคลินิกของสหภาพยุโรป
- มีความเข้าใจแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดของอุตสาหกรรม
- ปรับตัวเข้ากับงานที่เปลี่ยนแปลงและจัดลำดับความสำคัญได้อย่างมีประสิทธิผล
- มีทักษะด้านการบริหารโครงการ มนุษยสัมพันธ์ และการสื่อสารที่ดี
- สามารถทำงานได้ทั้งอย่างอิสระและร่วมมือกับผู้อื่น
- เต็มใจและสามารถเดินทางไปต่างประเทศได้
สวัสดิการ
- วันหยุดพักผ่อน วันหยุดนักขัตฤกษ์ ลาป่วย และวันหยุดอื่น ๆ โดยได้รับค่าจ้าง
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
- แผนเกษียณอายุ 401(k)
- โครงการจูงใจระยะสั้น
- โอกาสเดินทางไปต่างประเทศ