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Sponsor für H1B-VisumBeratungFertigungGesundheitswesen
AbbVie ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln für komplexe gesundheitliche Erkrankungen konzentriert. Das Portfolio umfasst Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik; die Geschäftstätigkeit erstreckt sich auf Patientinnen und Patienten in mehr als 175 Ländern. Die Arbeit des Unternehmens verbindet pharmazeutische Forschung, Produktion und Gesundheitskompetenz und wird durch umfangreiche Investitionen in wissenschaftliche Innovation sowie Forschung und Entwicklung unterstützt. Darüber hinaus betont AbbVie Vielfalt, Nachhaltigkeit und die Unterstützung von Patientinnen und Patienten als Teil seines umfassenden Ansatzes zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und des gesellschaftlichen Beitrags.
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Klinischer Qualitätsauditor RDQA bei AbbVie – Remote in Illinois

Führen Sie AbbVies globales klinisches Auditprogramm für innovative Arzneimittel durch. Unterstützen Sie die GCP-Compliance, die Audit-Nachverfolgung und die kontinuierliche Verbesserung klinischer Qualitätssysteme.

USVereinigte StaatenILIllinois
84.500 $ – 162.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischAuditor
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Planung, Terminierung, Berichterstattung und Nachverfolgung klinischer Audits verwalten
  • RDQA-Richtlinien und -Verfahren in der klinischen Qualitätsarbeit anwenden
  • Bei der Entwicklung und Implementierung des klinischen QA-Qualitätssystems mitwirken
  • Geschäftspartner zu GCP- und klinischen Qualitätsfragen beraten
  • Klinische Prozesse durch Audits und Qualitätssicherungsaktivitäten bewerten
  • Die Planung, Terminierung und Durchführung klinischer Audits leiten und unterstützen
  • Audits an Prüfzentren, von Prozessen, Systemen und Affiliates durchführen
  • Schriftliche und mündliche Auditergebnisse innerhalb der erforderlichen Fristen vorlegen
  • Korrektur- und Präventivmaßnahmen prüfen und genehmigen sowie deren Umsetzung überwachen
  • Bei der Implementierung von Systemen und Prozessen zur Unterstützung globaler Qualitätssicherungsanforderungen mitwirken
  • Standards für klinische Auditaktivitäten pflegen und weiterentwickeln
  • Initiativen und zugehörige Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung unterstützen
  • Bei Bedarf an GCP-Inspektionen teilnehmen und diese unterstützen
  • RDQA und Geschäftspartnern regulatorische GCP-Beratung und Unterstützung bieten
  • Die kontinuierliche Weiterbildung zu Qualität, klinischen Leitlinien und Vorschriften fördern

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Natur-, Lebens- oder Gesundheitswissenschaften, einem Gesundheitsberuf wie Pflege oder Pharmazie oder gleichwertige Erfahrung
  • Drei bis fünf Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie oder bei einer Zulassungsbehörde
  • Drei bis fünf Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung und/oder klinischer Forschung und Entwicklung
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, aus Daten Schlussfolgerungen abzuleiten
  • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mit minimaler Aufsicht effizient zu arbeiten
  • Praktische Kenntnisse der Vorschriften für klinische Studien, einschließlich ICH-GCP und der EU-Richtlinie oder Verordnung über klinische Prüfungen
  • Verständnis bewährter Verfahren der Branche
  • Anpassungsfähigkeit an wechselnde Aufgaben und ausgeprägte Fähigkeiten zur Priorisierung
  • Ausgeprägte Projektmanagement-, zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten
  • Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu internationalen Reisen

Zusatzleistungen

  • Bezahlter Urlaub, Feiertage, Krankheitsurlaub und sonstige Freistellungen
  • Kranken-, Zahn- und Sehkostenschutz
  • 401(k)-Altersvorsorgeplan
  • Kurzfristige Incentive-Programme
  • Möglichkeiten zu internationalen Reisen

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