AbbVie — глобальная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, созданием и предоставлением лекарственных препаратов для лечения сложных заболеваний. В её портфель входят препараты в области иммунологии, онкологии, неврологии и эстетической медицины, а деятельность компании охватывает пациентов более чем в 175 странах. Работа AbbVie объединяет фармацевтические исследования, производство и экспертизу в сфере здравоохранения и поддерживается значительными инвестициями в научные инновации и исследования и разработки. Компания также уделяет внимание многообразию, устойчивому развитию и поддержке пациентов как части комплексного подхода к улучшению результатов лечения и влияния на сообщества.
Аудитор клинического качества RDQA AbbVie — удалённая работа в Иллинойсе
Проводите глобальную программу клинических аудитов AbbVie для инновационных лекарственных препаратов. Поддерживайте соблюдение GCP, устранение результатов аудитов и постоянное совершенствование систем клинического качества.
Описание
- Управлять планированием, составлением графиков, подготовкой отчетности и устранением результатов клинических аудитов
- Применять политики и процедуры RDQA в работе с клиническим качеством
- Помогать разрабатывать и внедрять систему обеспечения качества клинических исследований
- Консультировать бизнес-партнеров по вопросам GCP и клинического качества
- Оценивать клинические процессы посредством аудитов и мероприятий по надзору за качеством
- Руководить планированием, составлением графиков и проведением клинических аудитов, а также поддерживать эти процессы
- Проводить аудиты исследовательских центров, процессов, систем и аффилированных компаний
- Предоставлять письменные и устные результаты аудитов в установленные сроки
- Проверять и утверждать планы корректирующих действий и контролировать их выполнение
- Помогать внедрять системы и процессы, поддерживающие глобальные требования к обеспечению качества
- Поддерживать и разрабатывать стандарты проведения клинических аудитов
- Поддерживать инициативы и проекты, связанные с постоянным совершенствованием
- Участвовать в инспекциях GCP и поддерживать их при необходимости
- Предоставлять RDQA и бизнес-партнерам консультации и рекомендации по требованиям GCP
- Содействовать постоянному обучению вопросам качества, клинических руководств и нормативных требований
Требования
- Высшее образование в области естественных, биологических или медицинских наук, медицинская профессия, например сестринское дело или фармация, либо эквивалентный опыт
- От трех до пяти лет опыта работы в биофармацевтической отрасли или в регулирующем органе
- От трех до пяти лет опыта в обеспечении качества и/или разработке клинических исследований
- Развитые аналитические способности и умение делать выводы на основе данных
- Умение эффективно работать в динамичной среде при минимальном надзоре
- Практическое знание правил проведения клинических исследований, включая ICH-GCP и Директиву или Регламент ЕС о клинических исследованиях
- Понимание лучших отраслевых практик
- Готовность адаптироваться к меняющимся задачам и эффективно расставлять приоритеты
- Развитые навыки управления проектами, межличностного общения и коммуникации
- Способность работать самостоятельно и в сотрудничестве с другими
- Готовность и возможность совершать международные поездки
Преимущества
- Оплачиваемый отпуск, праздничные дни, больничный и другие виды отсутствия
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения
- Пенсионный план 401(k)
- Краткосрочные программы стимулирования
- Возможности международных поездок