AbbVie
AbbVie
AbbVie on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub keerukate terviseseisundite raviks mõeldud ravimite avastamisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Ettevõtte tooteportfell hõlmab immunoloogiat, onkoloogiat, neuroteadusi ja esteetikat ning selle tegevus ulatub enam kui 175 riiki, teenindades patsiente kogu maailmas. AbbVie ühendab oma tegevuses farmaatsiaalase teadustöö, tootmise ja tervishoiualase pädevuse ning panustab ulatuslikult teaduslikesse uuendustesse ja teadus- ning arendustegevusse. Ettevõte tõstab oma laiema tervisetulemuste ja kogukondliku mõju parandamise lähenemise osana esile ka mitmekesisust, jätkusuutlikkust ja patsiendituge.

AbbVie kliinilise kvaliteedi audiitor RDQA, kaugtöö Illinoisis

Juhi AbbVie uuenduslike ravimite ülemaailmset kliiniliste auditite programmi. Toeta GCP nõuete järgimist, auditite lahendamist ja kliiniliste kvaliteedisüsteemide pidevat täiustamist.

Kirjeldus

  • Korralda kliiniliste auditite ajakava, planeerimist, aruandlust ja lahendamist
  • Rakenda RDQA poliitikaid ja protseduure kliinilise kvaliteedi töös
  • Aita arendada ja rakendada kliinilise kvaliteedi tagamise süsteemi
  • Nõusta äripartnereid GCP ja kliinilise kvaliteedi küsimustes
  • Hinda kliinilisi protsesse auditite ja kvaliteedijärelevalve kaudu
  • Juhi ja toeta kliiniliste auditite planeerimist, ajakava koostamist ja läbiviimist
  • Korralda uurimiskeskuste, protsesside, süsteemide ja sidusettevõtete auditeid
  • Esita kirjalikud ja suulised audititulemused nõutud tähtaegadel
  • Vaata läbi ja kiida heaks parandusmeetmete kavad ning jälgi nende täitmist
  • Aita rakendada süsteeme ja protsesse, mis toetavad ülemaailmseid kvaliteedi tagamise nõudeid
  • Hoia ja arenda kliiniliste auditite standardeid
  • Toeta pideva täiustamise algatusi ja nendega seotud projekte
  • Osale vajaduse korral GCP inspekteerimistel ja toeta neid
  • Paku RDQA-le ja äripartneritele GCP regulatiivset juhendamist ja nõustamist
  • Edenda kvaliteedi, kliiniliste juhiste ja õigusnormide pidevat õpet

Nõuded

  • Bakalaureusekraad füüsika-, bio- või terviseteadustes, tervishoiualal nagu õendus või farmaatsia, või samaväärne töökogemus
  • Kolm kuni viis aastat kogemust biofarmatseutilises tööstuses või reguleerivas asutuses
  • Kolm kuni viis aastat kogemust kvaliteedi tagamise ja/või kliinilise teadus- ja arendustegevuse valdkonnas
  • Tugev analüüsivõime ja otsustusoskus andmete põhjal järelduste tegemiseks
  • Võime töötada tõhusalt dünaamilises keskkonnas minimaalse juhendamisega
  • Kliiniliste uuringute õigusnormide, sealhulgas ICH-GCP ning ELi kliiniliste uuringute direktiivi või määruse, töine tundmine
  • Tööstusharu parimate tavade mõistmine
  • Kohanemisvõime muutuvate ülesannetega ja tõhusad prioriseerimisoskused
  • Tugevad projektijuhtimise-, suhtlemis- ja kommunikatsioonioskused
  • Võime töötada iseseisvalt ja koostöös teistega
  • Valmisolek ja võime rahvusvaheliselt reisida

Hüved

  • Tasustatud puhkus, pühad, haiguspuhkus ja muu vaba aeg
  • Ravi-, hambaravi- ja nägemiskindlustus
  • 401(k) pensioniplaan
  • Lühiajalised motivatsiooniprogrammid
  • Rahvusvahelise reisimise võimalused

Seotud töökohad