AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.
Auditor della qualità clinica di AbbVie RDQA da remoto Illinois
Conduci il programma globale di audit clinici di AbbVie per farmaci innovativi. Supporta la conformità alle BPC, la risoluzione degli audit e il miglioramento continuo dei sistemi di qualità clinica.
Stati Uniti
Illinois84.500 $ – 162.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseRevisoreDescrizione
- Gestire le attività di programmazione, pianificazione, reporting e risoluzione degli audit clinici
- Applicare le politiche e le procedure RDQA a tutte le attività di qualità clinica
- Collaborare allo sviluppo e all’implementazione del sistema di qualità per la qualità clinica
- Fornire consulenza ai partner aziendali su BPC e questioni di qualità clinica
- Valutare i processi clinici attraverso audit e attività di supervisione della qualità
- Guidare e supportare la pianificazione, la programmazione e l’esecuzione degli audit clinici
- Eseguire audit presso i centri degli sperimentatori, sui processi, sui sistemi e sulle affiliate
- Fornire i risultati degli audit, scritti e orali, entro le tempistiche richieste
- Esaminare e approvare i piani di azioni correttive e monitorarne il completamento
- Contribuire all’implementazione di sistemi e processi a supporto dei requisiti globali di garanzia della qualità
- Mantenere e sviluppare gli standard per le attività di audit clinico
- Supportare iniziative di miglioramento continuo e progetti correlati
- Partecipare e fornire supporto alle ispezioni BPC quando necessario
- Fornire indicazioni e consulenza normativa sulle BPC a RDQA e ai partner aziendali
- Promuovere la formazione continua su qualità, linee guida cliniche e normative
Requisiti
- Laurea in scienze fisiche, biologiche o sanitarie, in una professione sanitaria come infermieristica o farmacia, oppure esperienza equivalente
- Da tre a cinque anni di esperienza nel settore biofarmaceutico o presso un’autorità regolatoria
- Da tre a cinque anni di esperienza nell’assicurazione della qualità e/o nello sviluppo della ricerca clinica
- Ottime capacità analitiche e giudizio nel trarre conclusioni dai dati
- Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente dinamico con supervisione minima
- Conoscenza operativa delle normative sugli studi clinici, comprese le BPC ICH e la direttiva o il regolamento dell’UE sugli studi clinici
- Conoscenza delle migliori pratiche del settore
- Adattabilità al cambiamento degli incarichi e capacità di definire efficacemente le priorità
- Solide competenze nella gestione dei progetti, nelle relazioni interpersonali e nella comunicazione
- Capacità di lavorare in autonomia e in collaborazione
- Disponibilità e capacità di viaggiare a livello internazionale
Benefit
- Ferie retribuite, festività, congedo per malattia e altri permessi
- Copertura medica, odontoiatrica e oculistica
- Piano pensionistico 401(k)
- Programmi di incentivi a breve termine
- Opportunità di viaggi internazionali