AbbVie
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艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域,業務遍及175多個國家和地區,為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識,並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。

艾伯維臨床品質稽核員 RDQA(伊利諾州遠端)

負責艾伯維創新藥物的全球臨床稽核計畫。 支援 GCP 合規、稽核改善措施,以及臨床品質系統的持續改進。

說明

  • 管理臨床稽核的排程、規劃、報告和改善活動
  • 在臨床品質工作中套用 RDQA 政策與程序
  • 協助開發及實施臨床品質保證品質系統
  • 就 GCP 和臨床品質相關事項向業務合作夥伴提供建議
  • 透過稽核和品質監督活動評估臨床流程
  • 領導並支援臨床稽核的規劃、排程和執行
  • 執行研究者中心、流程、系統和關係企業稽核
  • 在規定時限內提交書面和口頭稽核結果
  • 審查並核准矯正措施計畫,監督其完成情況
  • 協助實施支援全球品質保證要求的系統和流程
  • 維護並制定臨床稽核活動標準
  • 支援持續改進計畫及相關專案
  • 視需要參與並支援 GCP 查核
  • 為 RDQA 和業務合作夥伴提供 GCP 法規指導與諮詢
  • 推動持續進行品質、臨床指南和法規教育

職位要求

  • 具備物理、生命或健康科學學士學位,或護理、藥學等醫療專業學位,或具備同等經驗
  • 具備三至五年生物製藥產業或法規主管機關工作經驗
  • 具備三至五年品質保證及/或臨床研究開發經驗
  • 具備強大的分析能力,並能根據資料作出判斷和結論
  • 能在動態環境中有效率地工作,且只需極少監督
  • 具備臨床試驗法規的工作知識,包括 ICH-GCP 以及歐盟臨床試驗指令或法規
  • 了解產業最佳實務
  • 能適應工作任務變化,並具備有效的優先順序管理能力
  • 具備優秀的專案管理、人際互動和溝通能力
  • 能獨立工作並與他人合作
  • 願意且能夠進行國際出差

福利待遇

  • 帶薪休假、國定假日、病假及其他休假
  • 醫療、牙科和視力保險
  • 401(k) 退休計畫
  • 短期獎勵計畫
  • 國際出差機會