A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Auditor de Qualidade Clínica da AbbVie RDQA Remoto Illinois
Conduza o programa global de auditorias clínicas da AbbVie para medicamentos inovadores. Apoie a conformidade com as BPC, a resolução de auditorias e a melhoria contínua dos sistemas de qualidade clínica.
Estados Unidos
Illinois$ 84.500 – $ 162.000 / ano
RemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsAuditorDescrição
- Gerenciar as atividades de programação, planejamento, elaboração de relatórios e resolução de auditorias clínicas
- Aplicar as políticas e os procedimentos de RDQA em todo o trabalho de qualidade clínica
- Ajudar a desenvolver e implementar o sistema de qualidade de Garantia da Qualidade Clínica
- Orientar parceiros de negócios sobre BPC e assuntos de qualidade clínica
- Avaliar processos clínicos por meio de auditorias e atividades de supervisão da qualidade
- Liderar e apoiar o planejamento, a programação e a execução de auditorias clínicas
- Realizar auditorias em centros de investigadores, processos, sistemas e afiliadas
- Entregar resultados de auditorias por escrito e verbalmente dentro dos prazos exigidos
- Revisar e aprovar planos de ações corretivas e monitorar sua conclusão
- Ajudar a implementar sistemas e processos que apoiem os requisitos globais de garantia da qualidade
- Manter e desenvolver padrões para atividades de auditoria clínica
- Apoiar iniciativas de melhoria contínua e projetos relacionados
- Participar e apoiar inspeções de BPC quando necessário
- Fornecer orientação e consultoria regulatória sobre BPC à RDQA e aos parceiros de negócios
- Promover educação contínua sobre qualidade, diretrizes clínicas e regulamentações
Requisitos
- Bacharelado em ciências físicas, biológicas ou da saúde, uma profissão da área da saúde, como enfermagem ou farmácia, ou experiência equivalente
- De três a cinco anos de experiência na indústria biofarmacêutica ou em uma autoridade reguladora
- De três a cinco anos de experiência em Garantia da Qualidade e/ou Desenvolvimento de Pesquisa Clínica
- Forte capacidade analítica e discernimento para tirar conclusões a partir de dados
- Capacidade de trabalhar com eficiência em um ambiente dinâmico, com supervisão mínima
- Conhecimento prático das regulamentações de ensaios clínicos, incluindo as BPC da ICH e a Diretiva ou o Regulamento de Ensaios Clínicos da UE
- Compreensão das melhores práticas do setor
- Adaptabilidade a mudanças nas atribuições e capacidade de priorização eficaz
- Fortes habilidades de gestão de projetos, relacionamento interpessoal e comunicação
- Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa
- Disponibilidade e capacidade para viajar internacionalmente
Benefícios
- Férias remuneradas, feriados, licença médica e outras folgas
- Cobertura médica, odontológica e oftalmológica
- Plano de aposentadoria 401(k)
- Programas de incentivo de curto prazo
- Oportunidades de viagens internacionais