
AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Kiểm toán viên Chất lượng Lâm sàng RDQA AbbVie Làm việc từ xa tại Illinois
Thực hiện chương trình kiểm toán lâm sàng toàn cầu của AbbVie cho các loại thuốc đổi mới. Hỗ trợ tuân thủ GCP, xử lý kết quả kiểm toán và cải tiến liên tục các hệ thống chất lượng lâm sàng.
84.500 $ – 162.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhKiểm toán viênMô tả
- Quản lý các hoạt động lập lịch, lập kế hoạch, báo cáo và xử lý kiểm toán lâm sàng
- Áp dụng các chính sách và quy trình RDQA trong công tác chất lượng lâm sàng
- Hỗ trợ xây dựng và triển khai hệ thống chất lượng Đảm bảo Chất lượng Lâm sàng
- Tư vấn cho các đối tác kinh doanh về GCP và các vấn đề chất lượng lâm sàng
- Đánh giá các quy trình lâm sàng thông qua hoạt động kiểm toán và giám sát chất lượng
- Dẫn dắt và hỗ trợ việc lập kế hoạch, lập lịch và thực hiện kiểm toán lâm sàng
- Thực hiện kiểm toán địa điểm điều tra viên, quy trình, hệ thống và đơn vị liên kết
- Cung cấp kết quả kiểm toán bằng văn bản và bằng lời trong thời hạn yêu cầu
- Xem xét và phê duyệt Kế hoạch Hành động Khắc phục, đồng thời theo dõi việc hoàn thành
- Hỗ trợ triển khai các hệ thống và quy trình đáp ứng yêu cầu đảm bảo chất lượng toàn cầu
- Duy trì và phát triển các tiêu chuẩn cho hoạt động kiểm toán lâm sàng
- Hỗ trợ các sáng kiến cải tiến liên tục và các dự án liên quan
- Tham gia và hỗ trợ các cuộc thanh tra GCP khi cần thiết
- Cung cấp hướng dẫn và tư vấn về quy định GCP cho RDQA và các đối tác kinh doanh
- Thúc đẩy hoạt động đào tạo liên tục về chất lượng, hướng dẫn lâm sàng và quy định
Yêu cầu
- Bằng cử nhân về khoa học vật lý, khoa học sự sống hoặc khoa học sức khỏe, một chuyên ngành chăm sóc sức khỏe như điều dưỡng hoặc dược, hoặc kinh nghiệm tương đương
- Có từ ba đến năm năm kinh nghiệm trong ngành dược sinh học hoặc tại cơ quan quản lý
- Có từ ba đến năm năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Đảm bảo Chất lượng và/hoặc Phát triển Nghiên cứu Lâm sàng
- Khả năng phân tích tốt và có phán đoán để rút ra kết luận từ dữ liệu
- Có khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường năng động với sự giám sát tối thiểu
- Có kiến thức thực tế về các quy định thử nghiệm lâm sàng, bao gồm ICH-GCP và Chỉ thị hoặc Quy định về Thử nghiệm Lâm sàng của EU
- Hiểu biết về các thông lệ tốt nhất trong ngành
- Thích ứng với các nhiệm vụ thay đổi và có kỹ năng sắp xếp thứ tự ưu tiên hiệu quả
- Kỹ năng quản lý dự án, giao tiếp giữa cá nhân và truyền đạt tốt
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác quốc tế
Phúc lợi
- Nghỉ phép có lương, ngày lễ, nghỉ ốm và các thời gian nghỉ khác
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực
- Chương trình hưu trí 401(k)
- Các chương trình khuyến khích ngắn hạn
- Cơ hội đi công tác quốc tế