עמית/ת מחקר קליני ראשי/ת, FSP — עבודה מרחוק בדרום קוריאה
Thermo Fisher Scientific
מעקב אחר ניסויים קליניים בחסות Roche עבור ארגון למחקר בחוזה, תוך תמיכה בציות אתרים, בדיוק הנתונים, בשלמות התיעוד ובהתקדמות הניסויים.
פתח
AbbVie היא חברת תרופות גלובלית המתמקדת בגילוי, בפיתוח ובאספקה של תרופות למצבים בריאותיים מורכבים. סל המוצרים שלה משתרע על פני תחומי האימונולוגיה, האונקולוגיה, מדעי המוח והרפואה האסתטית, והיא פועלת למען מטופלים ביותר מ-175 מדינות. פעילות החברה משלבת מחקר תרופתי, ייצור ומומחיות בתחום הבריאות, ונתמכת בהשקעות משמעותיות בחדשנות מדעית ובמחקר ופיתוח. AbbVie מדגישה גם גיוון, קיימות ותמיכה במטופלים כחלק מגישתה הרחבה לשיפור התוצאות הבריאותיות וההשפעה על הקהילה.
מבקר איכות קלינית ב-AbbVie למחקר ופיתוח ואבטחת איכות מרחוק באילינוי
ניהול תוכנית הביקורת הקלינית הגלובלית של AbbVie לתרופות חדשניות. תמיכה בעמידה ב-GCP, בפתרון ממצאי ביקורת ובשיפור מתמיד של מערכות האיכות הקלינית.
תיאור
- ניהול פעילויות התזמון, התכנון, הדיווח ופתרון הממצאים של ביקורות קליניות
- יישום מדיניות ונהלים של RDQA בכל עבודת האיכות הקלינית
- סיוע בפיתוח וביישום של מערכת האיכות הקלינית
- ייעוץ לשותפים עסקיים בנושאי GCP ואיכות קלינית
- הערכת תהליכים קליניים באמצעות ביקורות ופעילויות פיקוח על איכות
- הובלה ותמיכה בתכנון, בתזמון ובביצוע של ביקורות קליניות
- ביצוע ביקורות באתרי חוקרים, בתהליכים, במערכות ובחברות בנות
- מסירת תוצאות ביקורת בכתב ובעל פה בהתאם ללוחות הזמנים הנדרשים
- סקירה ואישור של תוכניות פעולה מתקנת ומעקב אחר השלמתן
- סיוע ביישום מערכות ותהליכים התומכים בדרישות אבטחת האיכות הגלובליות
- תחזוקה ופיתוח של תקנים לפעילויות ביקורת קליניות
- תמיכה ביוזמות לשיפור מתמיד ובפרויקטים קשורים
- השתתפות ותמיכה בבדיקות GCP לפי הצורך
- מתן הנחיות וייעוץ רגולטוריים בנושא GCP ל-RDQA ולשותפים עסקיים
- קידום למידה מתמשכת בנושא איכות, הנחיות קליניות ותקנות
דרישות
- תואר ראשון במדעים פיזיקליים, במדעי החיים או במדעי הבריאות, במקצוע בריאות כגון סיעוד או רוקחות, או ניסיון מקביל
- שלוש עד חמש שנות ניסיון בתעשיית הביו-פרמצבטיקה או ברשות רגולטורית
- שלוש עד חמש שנות ניסיון באבטחת איכות ו/או בפיתוח מחקרים קליניים
- יכולת אנליטית חזקה ושיקול דעת להסיק מסקנות מנתונים
- יכולת לעבוד ביעילות בסביבה דינמית עם פיקוח מינימלי
- ידע מעשי בתקנות של ניסויים קליניים, כולל ICH-GCP והדירקטיבה או התקנה של האיחוד האירופי בנושא ניסויים קליניים
- הבנה של שיטות העבודה המומלצות בתעשייה
- יכולת להסתגל למשימות משתנות ומיומנויות יעילות בתעדוף
- מיומנויות חזקות בניהול פרויקטים, ביחסי אנוש ובתקשורת
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ובשיתוף פעולה
- נכונות ויכולת לנסוע לחו״ל
הטבות
- חופשה בתשלום, חגים, ימי מחלה וזמני היעדרות נוספים
- כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה
- תוכנית פרישה 401(k)
- תוכניות תמריצים לטווח קצר
- הזדמנויות לנסיעות בינלאומיות
משרות קשורות
מנהל מחקר קליני, גירוי עצבים היקפיים
Medtronic
ארצות הברית
מינסוטה
אוהיו212,800 $ – 319,200 $ / שנה
באתרמשרה מלאהמוביל/השפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניהובלת אסטרטגיית הראיות הקליניות הגלובלית לטיפולי גירוי עצבים היקפיים לאורך מחזור חיי המוצר. פיקוח על מחקרים לפני השיווק ולאחריו, התומכים ביעדים מדעיים, רגולטוריים, של החזר כספי ומסחריים.
פתח
מומחה לניסויים קליניים, אסיה והאוקיינוס השקט (דובר מנדרינית)
Emerald Clinical
תמיכה בניסויים גלובליים בשלבים מוקדמים של Emerald Clinical ברחבי אסיה והאוקיינוס השקט. תיאום רשומות מחקר, פגישות, תקציבים, ספקים ופעילויות בתיק המחקר המרכזי.
פתח
ביוסטטיסטיקאי/ת ראשי/ת או בכיר/ה, R ו‑Shiny — עבודה מרחוק בבריטניה
Syneos Health
שימוש ב‑R וב‑Shiny לחקירת נתוני ניסויים קליניים ולבניית המחשות אינטראקטיביות. תמיכה בלקוחות מדעי החיים של Syneos Health באמצעות ניתוחים הניתנים לשחזור ותובנות לקבלת החלטות קליניות.
פתח
מנהל/ת בכיר/ה לניסויים קליניים, עבודה מרחוק (קליפורניה)
Atrium Therapeutics
הובלת הפעילות הקלינית הגלובלית של טיפולי ה-RNA של Atrium Therapeutics המיועדים לטיפול בקרדיומיופתיות. פיקוח על ארגוני מחקר חוזיים, ספקים, תקציבים, לוחות זמנים, ציות וביצוע הניסויים.
פתח
עמית/ת מחקר קליני (CRA) – ישראל
Thermo Fisher Scientific
ניטור אתרי ניסויים קליניים ברחבי ישראל עבור שירותי PPD של Thermo Fisher Scientific, תוך תמיכה בעמידה בפרוטוקול, באיכות הנתונים, בתיעוד ובמוכנות לביקורת.
פתח
ביוסטטיסטיקאי/ת ראשי/ת – הודו (עבודה מרחוק)
Syneos Health
הצטרפו לצוות הפתרונות הקליניים של Syneos Health בתפקיד ביוסטטיסטיקאי/ת ראשי/ת, ותמכו בשירותים בתחום מדעי החיים והפיתוח הקליני. השתמשו במומחיות בביוסטטיסטיקה ובפיתוח תרופות כדי לסייע ללקוחות לקדם פיתוח תרופות ומסחורן.
פתח
מנהל/ת בכיר/ה לניהול נתונים קליניים, תקני נתונים
ICON plc
הובלת תקני הנתונים הקליניים, האיכות והממשל בניסויים ייעודיים עבור נותני חסות של ICON. שיפור תהליכים גלובליים ותיאום מסירות בין צוותים.
פתח
עמית מחקר קליני, ייעודי לספונסר
IQVIAארצות הברית
פלורידה
קנזס
ניו ג׳רזי
קרוליינה הצפונית
יוטה74,500 $ – 197,500 $ / שנה
באתרמשרה מלאהג׳וניוררמת בינייםאין צורך בתוארשפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניעקוב אחר אתרי ניסויים קליניים ותמוך בעמידה בפרוטוקול, בגיוס מטופלים ובתיעוד מחקרים עבור IQVIA. תאם עם צוותי האתרים והפרויקטים כדי לסייע לניסויים לעמוד בתקני איכות ובאבני דרך.
פתח
מומחה/ית למחקרים קליניים ברגנרון
Regeneronארצות הברית
מסצ׳וסטסניו ג׳רזי
ניו יורק93,900 $ – 153,300 $ / שנה
היברידימשרה מלאהג׳וניוררמת בינייםשפה נדרשת: אנגליתכללימומחה קליניתמיכה בצוותי הניסויים הקליניים של רגנרון באמצעות תיאום נתוני מחקר, אתרים, דיווחים ופעילויות סגירה. סיוע בשמירה על התקדמות המחקרים מהפעלת האתרים ועד להשלמתם.
פתח