AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
Клиничен одитор по качеството RDQA в AbbVie – дистанционна работа в Илинойс
Провеждайте глобалната програма за клинични одити на AbbVie за иновативни лекарства. Подпомагайте съответствието с добрата клинична практика, разрешаването на констатации от одити и непрекъснатото подобряване на системите за клинично качество.
Съединени щати
Илинойс84 500 $ – 162 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиОдиторОписание
- Управление на планирането, графиците, отчитането и дейностите по разрешаване на клинични одити
- Прилагане на политиките и процедурите на RDQA в работата по клиничното качество
- Участие в разработването и внедряването на системата за клинично качество QA
- Консултиране на бизнес партньори по въпроси, свързани с GCP и клиничното качество
- Оценяване на клинични процеси чрез одити и дейности по надзор на качеството
- Ръководене и подпомагане на планирането, графицирането и изпълнението на клинични одити
- Извършване на одити на изследователски центрове, процеси, системи и свързани дружества
- Представяне на писмени и устни резултати от одити в изискваните срокове
- Преглед и одобряване на планове за коригиращи действия и наблюдение на изпълнението им
- Участие във внедряването на системи и процеси, които подпомагат глобалните изисквания за осигуряване на качеството
- Поддържане и разработване на стандарти за клинични одити
- Подпомагане на инициативи за непрекъснато подобрение и свързани проекти
- Участие и оказване на подкрепа при GCP инспекции при необходимост
- Предоставяне на регулаторни насоки и консултации относно GCP на RDQA и бизнес партньори
- Насърчаване на непрекъснатото обучение по качество, клинични насоки и нормативни изисквания
Изисквания
- Бакалавърска степен по физически, природни или здравни науки, здравна професия като медицинска сестра или фармацевт, или еквивалентен опит
- Три до пет години опит в биофармацевтичната индустрия или регулаторен орган
- Три до пет години опит в осигуряването на качеството и/или разработването на клинични изследвания
- Силни аналитични способности и преценка за извеждане на заключения от данни
- Способност за ефективна работа в динамична среда с минимален надзор
- Работни познания за разпоредбите относно клиничните изпитвания, включително ICH-GCP и Директивата или Регламента на ЕС за клиничните изпитвания
- Разбиране на най-добрите практики в индустрията
- Адаптивност към променящи се задачи и умения за ефективно определяне на приоритети
- Силни умения за управление на проекти, междуличностна комуникация и общуване
- Способност за самостоятелна работа и работа в сътрудничество
- Готовност и възможност за международни пътувания
Придобивки
- Платен отпуск, празнични дни, отпуск по болест и друго време извън работа
- Медицинско, стоматологично и зрително покритие
- Пенсионен план 401(k)
- Краткосрочни стимулиращи програми
- Възможности за международни пътувания