„AbbVie“ yra pasaulinė farmacijos bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti sudėtingoms sveikatos būklėms gydyti skirtų vaistų atradimui, kūrimui ir tiekimui. Jos produktų portfelis apima imunologiją, onkologiją, neuromokslus ir estetiką, o bendrovė veikia daugiau nei 175 šalyse, aptarnaudama pacientus visame pasaulyje. Įmonės veikla apima farmacinius tyrimus, gamybą ir sveikatos priežiūros kompetenciją, kurią stiprina didelės investicijos į mokslines inovacijas bei mokslinius tyrimus ir plėtrą. „AbbVie“ taip pat pabrėžia įvairovę, tvarumą ir pacientų rėmimą kaip platesnio požiūrio į sveikatos rezultatų ir poveikio bendruomenėms gerinimą dalį.
AbbVie klinikinės kokybės auditorius RDQA, nuotolinis darbas Ilinojuje
Vadovaukite pasaulinei „AbbVie“ klinikinių auditų programai, skirtai novatoriškiems vaistams. Padėkite užtikrinti GCP atitiktį, spręsti audito klausimus ir nuolat tobulinti klinikinės kokybės sistemas.
Aprašymas
- Valdykite klinikinių auditų planavimą, grafikų sudarymą, ataskaitų rengimą ir sprendimą
- Taikykite RDQA politiką ir procedūras klinikinės kokybės veikloje
- Padėkite kurti ir diegti klinikinės kokybės užtikrinimo sistemą
- Konsultuokite verslo partnerius GCP ir klinikinės kokybės klausimais
- Vertinkite klinikinius procesus atlikdami auditus ir vykdydami kokybės priežiūros veiklą
- Vadovaukite klinikinių auditų planavimui, grafikų sudarymui ir vykdymui bei juos palaikykite
- Atlikite tyrėjų centrų, procesų, sistemų ir susijusių įmonių auditus
- Pateikite rašytinius ir žodinius audito rezultatus per nustatytus terminus
- Peržiūrėkite ir tvirtinkite korekcinių veiksmų planus bei stebėkite jų įgyvendinimą
- Padėkite diegti sistemas ir procesus, palaikančius pasaulinius kokybės užtikrinimo reikalavimus
- Prižiūrėkite ir plėtokite klinikinių auditų standartus
- Remkite nuolatinio tobulėjimo iniciatyvas ir susijusius projektus
- Prireikus dalyvaukite GCP inspekcijose ir jas palaikykite
- Teikite RDQA ir verslo partneriams GCP reguliavimo rekomendacijas ir konsultacijas
- Skatinkite nuolatinį mokymąsi apie kokybę, klinikines gaires ir reglamentus
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis fizinių, gyvybės ar sveikatos mokslų srityje, sveikatos priežiūros profesijos, pavyzdžiui, slaugos ar farmacijos, srityje arba lygiavertė patirtis
- Trejų–penkerių metų patirtis biofarmacijos pramonėje arba reguliavimo institucijoje
- Trejų–penkerių metų patirtis kokybės užtikrinimo ir (arba) klinikinių tyrimų plėtros srityje
- Stiprūs analitiniai gebėjimai ir gebėjimas, remiantis duomenimis, daryti išvadas
- Gebėjimas efektyviai dirbti dinamiškoje aplinkoje, minimaliai prižiūrint
- Klinikinių tyrimų reglamentų, įskaitant ICH-GCP ir ES klinikinių tyrimų direktyvą arba reglamentą, išmanymas
- Pramonės geriausios praktikos supratimas
- Gebėjimas prisitaikyti prie besikeičiančių užduočių ir efektyviai nustatyti prioritetus
- Stiprūs projektų valdymo, tarpasmeniniai ir komunikacijos gebėjimai
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir bendradarbiaujant
- Noras ir gebėjimas keliauti tarptautiniu mastu
Privalumai
- Apmokamos atostogos, šventinės dienos, nedarbingumo atostogos ir kitas laisvas laikas
- Medicininis, odontologinis ir regėjimo draudimas
- 401(k) pensijų planas
- Trumpalaikės skatinimo programos
- Galimybės keliauti tarptautiniu mastu