AbbVie
AbbVie
AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.

AbbVie klinisk kvalitetsrevisor RDQA på afstand i Illinois

Gennemfør AbbVies globale program for kliniske audits af innovative lægemidler. Understøt GCP-overholdelse, opfølgning på auditresultater og løbende forbedring af kliniske kvalitetssystemer.

Beskrivelse

  • Håndtere planlægning, tilrettelæggelse, rapportering og opfølgning af kliniske audits
  • Anvende RDQA-politikker og -procedurer i arbejdet med klinisk kvalitet
  • Bidrage til at udvikle og implementere kvalitetssystemet for klinisk kvalitetssikring
  • Rådgive samarbejdspartnere om GCP og klinisk kvalitet
  • Vurdere kliniske processer gennem audits og aktiviteter for kvalitetsovervågning
  • Lede og understøtte planlægning, tilrettelæggelse og gennemførelse af kliniske audits
  • Udføre audits af investigator-sites, processer, systemer og tilknyttede selskaber
  • Levere skriftlige og mundtlige auditresultater inden for de fastsatte tidsfrister
  • Gennemgå og godkende korrigerende handlingsplaner og følge op på deres gennemførelse
  • Bidrage til at implementere systemer og processer, der understøtter globale krav til kvalitetssikring
  • Vedligeholde og udvikle standarder for kliniske auditaktiviteter
  • Understøtte initiativer og relaterede projekter for løbende forbedring
  • Deltage i og understøtte GCP-inspektioner efter behov
  • Yde regulatorisk GCP-vejledning og rådgivning til RDQA og samarbejdspartnere
  • Fremme løbende uddannelse inden for kvalitet, kliniske retningslinjer og lovgivning

Krav

  • Bachelorgrad inden for fysik, biovidenskab eller sundhedsvidenskab, en sundhedsfaglig uddannelse som sygeplejerske eller farmaceut eller tilsvarende erfaring
  • Tre til fem års erfaring fra den biofarmaceutiske industri eller en tilsynsmyndighed
  • Tre til fem års erfaring med kvalitetssikring og/eller klinisk forskning og udvikling
  • Stærke analytiske evner og dømmekraft til at drage konklusioner ud fra data
  • Evne til at arbejde effektivt i et dynamisk miljø med minimal supervision
  • Arbejdskendskab til regler for kliniske forsøg, herunder ICH-GCP og EU's direktiv eller forordning om kliniske forsøg
  • Forståelse for branchens bedste praksis
  • Tilpasningsevne ved ændrede opgaver og evne til effektiv prioritering
  • Stærke projektledelses-, relations- og kommunikationsevner
  • Evne til at arbejde selvstændigt og samarbejde med andre
  • Villighed og evne til at rejse internationalt

Fordele

  • Betalt ferie, helligdage, sygeorlov og anden frihed
  • Dækning af læge-, tandlæge- og synsbehandling
  • 401(k)-pensionsordning
  • Kortsigtede incitamentsprogrammer
  • Muligheder for internationale rejser

Relaterede job

Chemin AI

Koreansk- og mandarinoversættelsesbedømmer

Chemin AI

Gennemgå koreansk e-handelsindhold op mod oversættelser til traditionelt kinesisk for Kaya by Chemin. Kontrollér nøjagtighed, sproglig naturlighed og betydning i forhold til kvalitetsretningslinjerne.

Åbn
Delegate CX

Regnskabsspecialist på distancen – hotel og restauration

Delegate CX
11 – 50 Medarbejdere
RådgivningRekrutteringVirksomhed

Håndter kreditor- og debitorbogføring, fakturering, opkrævning og finansielle registreringer for amerikanske kunder inden for hotel og restauration. Fuldtidsarbejde hjemmefra i Filippinerne med QuickBooks, Excel og andre regnskabssystemer.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Senior teknisk arkitekt for kanalpresales, storage – HPE Canada, fjernarbejde

Hewlett Packard Enterprise

Hjælp HPE's kanalpartnere med at positionere, designe og sælge storage- og databeskyttelsesløsninger. Bidrag til løsningsarkitektur, demonstrationer, proof of concept, pipelineudvikling og teknisk rådgivning af partnere.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Teknisk presalesarkitekt for kanaler, Canada

Hewlett Packard Enterprise

Vejled HPE’s kanalpartnere i at positionere, designe og levere løsninger til lagring og databeskyttelse. Opbyg partnernes tekniske kompetencer, udvikl salgsmuligheder, og hjælp med at vinde i konkurrencen.

Åbn