AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.
Juruaudit Kualiti Klinikal RDQA AbbVie Jarak Jauh Illinois
Menjalankan program audit klinikal global AbbVie untuk ubat-ubatan inovatif. Menyokong pematuhan GCP, penyelesaian audit, dan penambahbaikan berterusan sistem kualiti klinikal.
Amerika Syarikat
Illinois$84,500 – $162,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisJuruauditPenerangan
- Mengurus penjadualan, perancangan, pelaporan, dan penyelesaian aktiviti audit klinikal
- Menggunakan dasar dan prosedur RDQA dalam semua kerja kualiti klinikal
- Membantu membangunkan dan melaksanakan sistem kualiti QA Klinikal
- Memberi nasihat kepada rakan kongsi perniagaan tentang GCP dan kualiti klinikal
- Menilai proses klinikal melalui audit dan aktiviti pengawasan kualiti
- Memimpin dan menyokong perancangan, penjadualan, serta pelaksanaan Audit Klinikal
- Menjalankan audit tapak penyiasat, proses, sistem, dan afiliasi
- Menyampaikan hasil audit bertulis dan lisan dalam tempoh yang ditetapkan
- Menyemak dan meluluskan Pelan Tindakan Pembetulan serta memantau penyelesaiannya
- Membantu melaksanakan sistem dan proses yang menyokong keperluan jaminan kualiti global
- Mengekalkan dan membangunkan piawaian untuk aktiviti audit klinikal
- Menyokong inisiatif penambahbaikan berterusan dan projek berkaitan
- Menyertai dan menyokong pemeriksaan GCP apabila diperlukan
- Memberikan panduan dan perundingan kawal selia GCP kepada RDQA dan rakan kongsi perniagaan
- Menggalakkan pendidikan berterusan tentang kualiti, garis panduan klinikal, dan peraturan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains fizikal, hayat, atau kesihatan, profesion penjagaan kesihatan seperti kejururawatan atau farmasi, atau pengalaman yang setara
- Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam industri biofarmaseutikal atau dengan pihak berkuasa kawal selia
- Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam Jaminan Kualiti dan/atau Pembangunan Penyelidikan Klinikal
- Keupayaan analitis yang kukuh dengan pertimbangan untuk membuat kesimpulan daripada data
- Keupayaan bekerja dengan cekap dalam persekitaran yang dinamik dengan penyeliaan minimum
- Pengetahuan kerja tentang peraturan percubaan klinikal, termasuk ICH-GCP dan Arahan atau Peraturan Percubaan Klinikal EU
- Pemahaman tentang amalan terbaik industri
- Kebolehsuaian terhadap tugasan yang berubah dan kemahiran mengutamakan kerja secara berkesan
- Kemahiran pengurusan projek, interpersonal, dan komunikasi yang kukuh
- Keupayaan bekerja secara kendiri dan kolaboratif
- Kesediaan dan keupayaan untuk melakukan perjalanan antarabangsa
Faedah
- Cuti berbayar, cuti umum, cuti sakit, dan cuti lain
- Perlindungan perubatan, pergigian, dan penglihatan
- Pelan persaraan 401(k)
- Program insentif jangka pendek
- Peluang melakukan perjalanan antarabangsa