AbbVie
AbbVie
AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.

AbbVie klinisk kvalitetsrevisor RDQA på avstand i Illinois

Gjennomfør AbbVies globale program for kliniske revisjoner av innovative legemidler. Støtt etterlevelse av GCP, oppfølging av revisjonsfunn og kontinuerlig forbedring av kliniske kvalitetssystemer.

Beskrivelse

  • Håndtere planlegging, koordinering, rapportering og oppfølging av kliniske revisjoner
  • Anvende RDQA-policyer og -prosedyrer i arbeidet med klinisk kvalitet
  • Bidra til å utvikle og implementere kvalitetssystemet for klinisk kvalitetssikring
  • Rådgive samarbeidspartnere om GCP og klinisk kvalitet
  • Vurdere kliniske prosesser gjennom revisjoner og aktiviteter for kvalitetsovervåking
  • Lede og støtte planlegging, koordinering og gjennomføring av kliniske revisjoner
  • Gjennomføre revisjoner av utprøversentre, prosesser, systemer og tilknyttede selskaper
  • Levere skriftlige og muntlige revisjonsresultater innen fastsatte tidsfrister
  • Gjennomgå og godkjenne korrigerende handlingsplaner og følge opp at de fullføres
  • Bidra til å implementere systemer og prosesser som støtter globale krav til kvalitetssikring
  • Vedlikeholde og utvikle standarder for kliniske revisjonsaktiviteter
  • Støtte initiativer og relaterte prosjekter for kontinuerlig forbedring
  • Delta i og støtte GCP-inspeksjoner ved behov
  • Gi regulatorisk GCP-veiledning og rådgivning til RDQA og samarbeidspartnere
  • Fremme løpende opplæring innen kvalitet, kliniske retningslinjer og regelverk

Krav

  • Bachelorgrad innen fysikk, biovitenskap eller helsefag, et helseyrke som sykepleier eller farmasøyt, eller tilsvarende erfaring
  • Tre til fem års erfaring fra biofarmasøytisk industri eller en tilsynsmyndighet
  • Tre til fem års erfaring innen kvalitetssikring og/eller klinisk forskning og utvikling
  • Sterke analytiske evner og dømmekraft til å trekke konklusjoner basert på data
  • Evne til å arbeide effektivt i et dynamisk miljø med minimal oppfølging
  • Arbeidskunnskap om regelverk for kliniske studier, inkludert ICH-GCP og EUs direktiv eller forordning om kliniske studier
  • Forståelse av beste praksis i bransjen
  • Tilpasningsevne ved endrede oppgaver og gode ferdigheter i prioritering
  • Gode ferdigheter innen prosjektledelse, relasjoner og kommunikasjon
  • Evne til å arbeide selvstendig og samarbeide med andre
  • Villighet og evne til å reise internasjonalt

Fordeler

  • Betalt ferie, helligdager, sykefravær og annen fri
  • Dekning av medisinsk behandling, tannbehandling og synsbehandling
  • 401(k)-pensjonsordning
  • Kortsiktige insentivprogrammer
  • Muligheter for internasjonale reiser

Relaterte jobber

MyFitnessPal

Engineering Manager, annonsering hos MyFitnessPal

MyFitnessPal

Led MyFitnessPals team for mobilannonsering, og form annonseopplevelser med høy kvalitet i selskapets native-apper. Rollen handler om eksperimentering, personvernbevisst utvikling og tett samarbeid med produkt-, design- og kommersielle team.

Åpne
Vanta

Engineering Manager, etterlevelse i offentlig sektor

Vanta

Led utviklingen av Vantas plattform for etterlevelse i offentlig sektor, med arbeidsflyter for FedRAMP, CMMC og NIST. Bygg teamet og lever skalerbare sikkerhetsfunksjoner for leverandører til offentlig sektor, føderale myndigheter og organisasjoner på delstats- og lokalt nivå samt innen utdanning.

Åpne
Boeing

Boeing, leder for programvareutvikling innen romfartssystemer

Boeing

Led arkitektur, utvikling og testing av Boeings neste generasjons systemer for romoppdrag. Led ingeniørteam, samarbeid med interessenter og håndter tidsplaner, risiko og teknisk levering på stedet i California.

Åpne