AbbVie
AbbVie
AbbVie is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en beschikbaar maken van geneesmiddelen voor complexe gezondheidsproblemen. Het portfolio omvat immunologie, oncologie, neurowetenschappen en esthetiek, met activiteiten die patiënten in meer dan 175 landen bedienen. Het bedrijf combineert farmaceutisch onderzoek, productie en expertise in de gezondheidszorg, ondersteund door aanzienlijke investeringen in wetenschappelijke innovatie en onderzoek en ontwikkeling. AbbVie benadrukt daarnaast diversiteit, duurzaamheid en patiëntondersteuning als onderdeel van zijn bredere aanpak om gezondheidsuitkomsten en de impact op gemeenschappen te verbeteren.

Klinisch kwaliteitsauditor RDQA bij AbbVie – op afstand in Illinois

Voer AbbVies wereldwijde klinische auditprogramma voor innovatieve geneesmiddelen uit. Ondersteun GCP-compliance, de opvolging van audits en continue verbetering van klinische kwaliteitssystemen.

Beschrijving

  • Planning, voorbereiding, rapportage en opvolging van klinische audits beheren
  • RDQA-beleid en -procedures toepassen binnen klinische kwaliteitsactiviteiten
  • Helpen bij de ontwikkeling en implementatie van het klinische QA-kwaliteitssysteem
  • Zakelijke partners adviseren over GCP en klinische kwaliteit
  • Klinische processen beoordelen via audits en kwaliteitsbewakingsactiviteiten
  • De planning, inroostering en uitvoering van klinische audits leiden en ondersteunen
  • Audits uitvoeren bij onderzoekslocaties en op het gebied van processen, systemen en affiliates
  • Schriftelijke en mondelinge auditresultaten binnen de vereiste termijnen opleveren
  • Corrigerende actieplannen beoordelen en goedkeuren en de voltooiing ervan bewaken
  • Helpen bij de implementatie van systemen en processen die wereldwijde kwaliteitseisen ondersteunen
  • Normen voor klinische auditactiviteiten onderhouden en ontwikkelen
  • Initiatieven voor continue verbetering en gerelateerde projecten ondersteunen
  • Deelnemen aan GCP-inspecties en deze waar nodig ondersteunen
  • Regelgevende GCP-begeleiding en advies bieden aan RDQA en zakelijke partners
  • Doorlopende scholing over kwaliteit, klinische richtlijnen en regelgeving bevorderen

Vereisten

  • Bachelordiploma in fysische, levens- of gezondheidswetenschappen, een zorgberoep zoals verpleegkunde of farmacie, of gelijkwaardige ervaring
  • Drie tot vijf jaar ervaring in de biofarmaceutische industrie of bij een regelgevende instantie
  • Drie tot vijf jaar ervaring in kwaliteitsborging en/of klinische onderzoeksontwikkeling
  • Sterk analytisch vermogen en het inzicht om conclusies uit gegevens te trekken
  • Vermogen om efficiënt te werken in een dynamische omgeving met minimale supervisie
  • Werkkennis van regelgeving voor klinische onderzoeken, waaronder ICH-GCP en de EU-richtlijn of verordening inzake klinische proeven
  • Inzicht in best practices binnen de sector
  • Aanpassingsvermogen bij veranderende opdrachten en effectieve prioriteringsvaardigheden
  • Sterke projectmanagement-, interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden
  • Vermogen om zelfstandig en samen te werken
  • Bereidheid en vermogen om internationaal te reizen

Voordelen

  • Betaalde vakantie, feestdagen, ziekteverlof en ander verlof
  • Dekking voor medische, tandheelkundige en oogzorg
  • 401(k)-pensioenregeling
  • Kortlopende incentiveprogramma's
  • Mogelijkheden voor internationale reizen

Gerelateerde vacatures

Hewlett Packard Enterprise

Senior presales systems engineer netwerken voor de Amerikaanse federale overheid

Hewlett Packard Enterprise

Leid het ontwerp van HPE Networking-oplossingen en de technische verkoop aan Federal Systems Integrators en hun klanten bij de overheid. Ondersteun strategische verkooptrajecten voor veilige bedrijfs-, datacenter- en WAN-architecturen in de Verenigde Staten.

Openen
Hewlett Packard Enterprise

Senior Presales Systems Engineer voor Federal Systems Integrators

Hewlett Packard Enterprise

Adviseert Federal Systems Integrators en overheidsklanten als presales engineer voor HPE Networking. Ontwerpt veilige netwerkoplossingen en ondersteunt strategische trajecten in de hele Verenigde Staten.

Openen
GE HealthCare

Servicemonteur medische apparatuur – Columbia, SC

GE HealthCare

Installeer, onderhoud en repareer medische apparatuur van GE HealthCare bij ziekenhuizen en zorgsystemen in Columbia en omliggende plaatsen in South Carolina. Ondersteun klanten op locatie, behandel serviceproblemen tot ze zijn opgelost en stem af met regionale en nationale supportteams.

Openen
RTX

FTO-systeemingenieur voor de B737-800-testfaciliteit van de volgende generatie

RTX

Leid ontwikkelingsvluchttests voor Raytheons aangepaste Boeing 737-800-testvliegtuig en coördineer engineeringteams en de integratie in het vliegtuig. Beheer projectbudgetten en planningen, houd klanten op de hoogte en zorg voor een veilige uitvoering van het programma.

Openen
Shermco Industries

SkillBridge-trainee servicetechnicus buitendienst

Shermco Industries

Volg bij Shermco Industries een opleiding in elektrische tests en diensten voor energiesystemen. Ontwikkel via het militaire SkillBridge-programma vaardigheden in hoogspanningstests, storingsoplossing, inbedrijfstelling en onderhoud.

Openen