AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.
Klinický audítor kvality RDQA spoločnosti AbbVie – vzdialená práca v Illinois
Vykonávajte globálny program klinických auditov spoločnosti AbbVie pre inovatívne lieky. Podporujte súlad so správnou klinickou praxou, riešenie zistení z auditov a neustále zlepšovanie systémov klinickej kvality.
Spojené štáty
Illinois84 500 $ – 162 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAudítorPopis
- Riadenie plánovania, prípravy, vykazovania a riešenia klinických auditov
- Uplatňovanie politík a postupov RDQA v oblasti klinickej kvality
- Pomoc pri vývoji a zavádzaní systému klinickej kvality QA
- Poskytovanie poradenstva obchodným partnerom v otázkach GCP a klinickej kvality
- Hodnotenie klinických procesov prostredníctvom auditov a činností dohľadu nad kvalitou
- Vedenie a podpora plánovania, harmonogramu a realizácie klinických auditov
- Vykonávanie auditov pracovísk skúšajúcich, procesov, systémov a pridružených spoločností
- Poskytovanie písomných a ústnych výsledkov auditov v požadovaných lehotách
- Kontrola a schvaľovanie nápravných akčných plánov a monitorovanie ich plnenia
- Pomoc pri zavádzaní systémov a procesov podporujúcich globálne požiadavky na zabezpečenie kvality
- Udržiavanie a rozvoj štandardov pre klinické audity
- Podpora iniciatív neustáleho zlepšovania a súvisiacich projektov
- Účasť na inšpekciách GCP a ich podpora podľa potreby
- Poskytovanie regulačného usmernenia a konzultácií v oblasti GCP pre RDQA a obchodných partnerov
- Podpora priebežného vzdelávania v oblasti kvality, klinických usmernení a predpisov
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore fyzikálnych, prírodných alebo zdravotníckych vied, zdravotníckej profesii, napríklad ošetrovateľstve alebo farmácii, prípadne rovnocenné skúsenosti
- Tri až päť rokov skúseností vo farmaceutickom a biotechnologickom priemysle alebo v regulačnom orgáne
- Tri až päť rokov skúseností v zabezpečovaní kvality a/alebo klinickom vývoji
- Silné analytické schopnosti a úsudok potrebný na vyvodzovanie záverov z údajov
- Schopnosť efektívne pracovať v dynamickom prostredí s minimálnym dohľadom
- Pracovná znalosť predpisov pre klinické skúšania vrátane ICH-GCP a smernice alebo nariadenia EÚ o klinických skúšaniach
- Znalosť najlepších postupov v odvetví
- Prispôsobivosť meniacim sa úlohám a schopnosť efektívne určovať priority
- Silné zručnosti v riadení projektov, medziľudských vzťahoch a komunikácii
- Schopnosť pracovať samostatne aj v spolupráci s ostatnými
- Ochota a schopnosť cestovať do zahraničia
Benefity
- Platená dovolenka, sviatky, práceneschopnosť a ďalšie voľno
- Zdravotné, zubné a očné poistenie
- Dôchodkový plán 401(k)
- Krátkodobé motivačné programy
- Príležitosti na medzinárodné cestovanie