Evolution Research Group
Evolution Research Group
Η Evolution Research Group είναι ένας οργανισμός κλινικής έρευνας στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και της βιοτεχνολογίας, που υποστηρίζει την ανάπτυξη νέων θεραπειών μέσω καινοτόμων κλινικών δοκιμών. Το έργο της καλύπτει την ψυχιατρική, τη νευρολογία, τη διαχείριση του πόνου, τον εθισμό και τις χρόνιες παθήσεις, με έμφαση στην έρευνα αρχικών σταδίων και την αποτελεσματική προσέλκυση συμμετεχόντων. Ο οργανισμός συνεργάζεται με παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και ομάδες υποστήριξης και συνηγορίας, ώστε να διευρύνει την πρόσβαση στις μελέτες και να συμβάλλει στη διασφάλιση ότι η κλινική έρευνα ανταποκρίνεται στις ανάγκες των ασθενών που εξυπηρετεί.

Ανώτερος Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας - Σύμβαση με CRO (Εξ αποστάσεως στο Μέριλαντ)

Ανώτερος συνεργάτης κλινικής έρευνας με σύμβαση, υπεύθυνος για την παρακολούθηση κέντρων κλινικών δοκιμών και την υποστήριξη της εκτέλεσης μελετών. Διασφαλίζει τη συμμόρφωση με GCP, FDA, ICH, το πρωτόκολλο και τις απαιτήσεις των εγγράφων της μελέτης μέσω επισκέψεων στα κέντρα.

Περιγραφή

  • Ανεξάρτητη διαχείριση και παρακολούθηση των δραστηριοτήτων των κέντρων στις εκχωρημένες κλινικές μελέτες
  • Διενέργεια επισκέψεων αξιολόγησης, έναρξης, ενδιάμεσης παρακολούθησης και ολοκλήρωσης κέντρου
  • Αξιολόγηση των κέντρων και της καταλληλότητας του ερευνητή και της εγκατάστασης
  • Ηγεσία στις δραστηριότητες έναρξης της μελέτης, ανασκόπηση πρωτοκόλλων και κανονιστικών θεμάτων και εκπαίδευση του προσωπικού του κέντρου
  • Διατήρηση αρχείων ερευνητή κέντρου έτοιμων για έλεγχο και έγκαιρη μεταφόρτωση των απαιτούμενων εγγράφων στο κύριο αρχείο της δοκιμής
  • Άμεσος συντονισμός με τα ερευνητικά κέντρα για τον προγραμματισμό επισκέψεων, την επίλυση ερωτημάτων, τα στοιχεία ενεργειών και τη διαχείριση κέντρων
  • Παρακολούθηση της λογοδοσίας, της σταθερότητας και των συνθηκών αποθήκευσης των υλικών της κλινικής δοκιμής
  • Διαχείριση του αποθέματος του υπό διερεύνηση προϊόντος και διευθέτηση της επιστροφής ή καταστροφής αχρησιμοποίητων προμηθειών
  • Ενεργός ως κύριο σημείο επαφής του κέντρου, με συντονισμό της αλληλογραφίας και της έγκαιρης διαβίβασης κλινικών δεδομένων
  • Ολοκλήρωση επισκέψεων κλεισίματος, συμφωνιών του υπό διερεύνηση προϊόντος και των αρχείων του κέντρου, επίλυση ερωτημάτων κατά το κλείδωμα της βάσης δεδομένων και παρακολούθηση εκκρεμών ενεργειών
  • Ολοκλήρωση της απαιτούμενης εσωτερικής εκπαίδευσης και της εκπαίδευσης για τη συγκεκριμένη μελέτη εντός των καθορισμένων προθεσμιών
  • Διαχείριση της παρακολούθησης πριν και μετά την επίσκεψη, συμπεριλαμβανομένων επιστολών επιβεβαίωσης, επακόλουθης αλληλογραφίας και αναφορών επισκέψεων παρακολούθησης
  • Συνεργασία με τον προϊστάμενο γραμμής CRA για την καθοδήγηση, εκπαίδευση και αξιολόγηση CRA και junior προσωπικού, όπου απαιτείται
  • Τήρηση των απαιτούμενων πρακτικών ασφάλειας κατά τις μετακινήσεις και τις επισκέψεις σε κέντρα κλινικής έρευνας

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο ή ισοδύναμη εμπειρία στις επιστήμες ζωής ή στον τομέα της υγείας
  • Τουλάχιστον πέντε έτη επιτόπιας εμπειρίας στην κλινική έρευνα ως CRA
  • Αποδεδειγμένη πλήρης γνώση των αρμοδιοτήτων CRA II
  • Έγκυρη άδεια οδήγησης
  • Νόμιμη εξουσιοδότηση εργασίας στις Ηνωμένες Πολιτείες ως ανεξάρτητος ανάδοχος μέσω LLC, INC ή πρακτορείου
  • Ικανότητα και προθυμία για ταξίδια έως και στο 100% του χρόνου με εγχώρια χερσαία και αεροπορική μεταφορά
  • Εξειδίκευση στην ανάπτυξη φαρμάκων, στις κατευθυντήριες γραμμές ICH, στο GCP και στις διαδικασίες κλινικών δοκιμών
  • Εξοικείωση με πλατφόρμες ηλεκτρονικών CRF και τις σχετικές ροές εργασίας
  • Ισχυρές διαπροσωπικές και οργανωτικές δεξιότητες και μεγάλη προσοχή στη λεπτομέρεια
  • Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας, διαχείρισης πολλαπλών προτεραιοτήτων και τήρησης αλληλεπικαλυπτόμενων προθεσμιών
  • Εξοικείωση με υπολογιστές, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο και λογισμικό εγγράφων, υπολογιστικών φύλλων και παρουσιάσεων
  • Ικανότητα υποβολής τιμολογίων και αναφορών εξόδων σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Οικονομικού Τμήματος
  • Ικανότητα τήρησης των κατευθυντήριων γραμμών ασφάλειας, περιβάλλοντος, ελέγχου λοιμώξεων και ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού
  • Ικανότητα ανύψωσης ή μεταφοράς έως 10 λίβρες

Παροχές

  • Ο ανάδοχος είναι υπεύθυνος για τη διατήρηση της δικής του ασφάλισης
  • Διατίθεται περιβάλλον εργασίας από το σπίτι
  • Διατίθενται ευκαιρίες που περιλαμβάνουν ταξίδια

Σχετικές θέσεις εργασίας

Salesforce

Ανώτερος Διευθυντής, Αρχιτέκτονας Λύσεων Πωλήσεων Υπηρεσιών

Salesforce

Ηγεσία στον σχεδιασμό λύσεων πριν από την πώληση για πελάτες του δημόσιου τομέα που χρησιμοποιούν Salesforce Core/PSS και Data 360. Οριοθέτηση σύνθετων υλοποιήσεων, παροχή συμβουλών σε στελέχη και καθοδήγηση αρχιτεκτόνων λύσεων.

Άνοιγμα
Mirantis

Ανώτερος αρχιτέκτονας λύσεων δικτύωσης υποδομών τεχνητής νοημοσύνης

Mirantis

Σχεδιάστε δίκτυα συστοιχιών GPU για την πλατφόρμα υποδομών AI της Mirantis, εγγενή στο Kubernetes. Δημιουργήστε αρχιτεκτονικές αναφοράς, αυτοματοποίηση και αποδείξεις σκοπιμότητας για πελάτες του k0rdent AI.

Άνοιγμα
Mirantis

Αρχιτέκτονας λύσεων ανώτερου επιπέδου για δικτύωση υποδομών AI στη Mirantis

Mirantis

Σχεδιάστε δικτύωση cloud GPU για τη Mirantis και την πλατφόρμα k0rdent AI. Δημιουργήστε αρχιτεκτονικές αναφοράς, αυτοματοποίηση και αποδείξεις λειτουργικότητας για πελάτες που αναπτύσσουν υποδομές AI μεγάλης κλίμακας.

Άνοιγμα
Turner & Townsend

Αρχιτέκτονας έργων, εγκαταστάσεις λειτουργίας ηλεκτρικών οχημάτων

Turner & Townsend

Σχεδιάστε εγκαταστάσεις λειτουργίας ηλεκτρικών οχημάτων με BIM για την Turner & Townsend. Αναπτύξτε συντονισμένα αρχιτεκτονικά έγγραφα για πολλά πρότυπα έργα εγκαταστάσεων.

Άνοιγμα
INDIE Solutions GmbH

Ανώτερος Αρχιτέκτονας Συστημάτων Pega και Επικεφαλής

INDIE Solutions GmbH

Αναλάβετε την αρχιτεκτονική και την υλοποίηση επεκτάσιμων λύσεων Pega για μια γερμανική εταιρεία τεχνολογίας και ψηφιακού μετασχηματισμού. Διαμορφώστε την υλοποίηση έργων, τις δραστηριότητες προπώλησης και την ανάπτυξη της πρακτικής Pega.

Άνοιγμα
S + S Regeltechnik GmbH

Αρχιτέκτονας συστημάτων

S + S Regeltechnik GmbH

Σχεδιάζει ασφαλείς υποδομές υψηλών επιδόσεων για την πάροχο GovTech SINC, και συμβουλεύει πελάτες του γερμανικού δημόσιου τομέα από τον αρχιτεκτονικό σχεδιασμό έως την υλοποίηση.

Άνοιγμα
Alliance Health

Αναλυτής επιχειρησιακών συστημάτων πληροφορικής CRM

Alliance Health

Συλλέξτε απαιτήσεις, δοκιμάστε και βελτιώστε λύσεις Salesforce για την Alliance Health. Η θέση βρίσκεται στη Βόρεια Καρολίνα και είναι κυρίως εξ αποστάσεως, με περιστασιακές επισκέψεις στα γραφεία της Alliance.

Άνοιγμα
workidentity GmbH

Αρχιτέκτονας επιχειρησιακών λύσεων για διαδικασίες και εργαλειοθήκη διαχείρισης επιχειρησιακής αρχιτεκτονικής

workidentity GmbH

Διαμορφώστε διαδικασίες και εργαλειοθήκες διαχείρισης επιχειρησιακής αρχιτεκτονικής για έναν διεθνή όμιλο υπηρεσιών. Αναλάβετε τις διασυνδέσεις, την ποιότητα δεδομένων και την ωριμότητα διαδικασιών.

Άνοιγμα
HII

Ναυπηγός αρχικού επιπέδου I – HII, Πασκαγκούλα, Μισισίπι

HII

Υποστήριξη των προγραμμάτων ναυπήγησης της HII μέσω σχεδιασμού και ανάλυσης της ευστάθειας, των μορφών γάστρας, των διατάξεων και των εργασιών μετακίνησης στα ναυπηγεία. Ο ρόλος αρχικού επιπέδου συμβάλλει σε πολλά προγράμματα του Ναυτικού των ΗΠΑ.

Άνοιγμα
Salesforce

Αρχιτέκτονας Επιτυχίας Qualified, Εσωτερική Ενδυνάμωση στη Salesforce

Salesforce

Ηγεσία στην ένταξη, την πιστοποίηση και τη ζωντανή εκπαίδευση της ομάδας Customer Success της Salesforce. Διαχείριση πόρων γνώσης για την πλατφόρμα μάρκετινγκ τεχνητής νοημοσύνης της Qualified.

Άνοιγμα