Ang Evolution Research Group ay isang organisasyon sa klinikal na pananaliksik para sa pangangalagang pangkalusugan at bioteknolohiya na sumusuporta sa pagbuo ng mga bagong therapy sa pamamagitan ng mga makabagong klinikal na pagsubok. Saklaw ng gawain nito ang saykayatrya, neurolohiya, pamamahala ng pananakit, adiksiyon, at mga malalang kondisyon, na nakatuon sa pananaliksik sa mga unang yugto at epektibong pagre-recruit ng mga kalahok. Nakikipagtulungan ang organisasyon sa mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan at mga grupong nagtataguyod ng kapakanan ng pasyente upang mapalawak ang access sa mga pag-aaral at makatulong na matiyak na naipapakita ng klinikal na pananaliksik ang mga pangangailangan ng mga pasyenteng pinaglilingkuran nito.
Senior Clinical Research Associate - Kontrata sa CRO (Remote sa Maryland)
Contract na Senior Clinical Research Associate na responsable sa pagsubaybay sa mga clinical-trial site at pagsuporta sa pagpapatupad ng pag-aaral. Tinitiyak ang pagsunod sa GCP, FDA, ICH, protocol, at mga kinakailangan sa dokumento ng pag-aaral sa pamamagitan ng mga pagbisita sa site.
Paglalarawan
- Malayáng pamahalaan at subaybayan ang mga aktibidad ng site sa mga itinalagang clinical study
- Magsagawa ng mga pagbisita para sa kwalipikasyon, pagsisimula, interim monitoring, at pagsasara ng site
- Suriin ang mga site at tasahin ang pagiging angkop ng investigator at pasilidad
- Pangunahan ang mga aktibidad sa pagsisimula ng pag-aaral, suriin ang mga protocol at usaping regulasyon, at sanayin ang staff ng site
- Panatilihing handa para sa audit ang Investigator Site Files at i-upload sa oras ang mga kinakailangang dokumento sa Trial Master File
- Direktang makipag-ugnayan sa mga investigational site tungkol sa pagpaplano ng pagbisita, paglutas ng query, mga action item, at pamamahala ng site
- Subaybayan ang accountability, stability, at mga kondisyon ng pag-iimbak ng clinical-trial materials
- Pamahalaan ang imbentaryo ng investigational product at ayusin ang pagbabalik o pagsira sa mga hindi nagamit na supply
- Magsilbing pangunahing contact ng site habang iniuugnay ang mga sulat at napapanahong pagpapadala ng clinical data
- Kumpletuhin ang mga close-out visit, reconciliation ng investigational product at site file, paglutas ng mga query sa database lock, at follow-up sa mga natitirang action item
- Kumpletuhin ang kinakailangang internal at study-specific training sa loob ng itinakdang panahon
- Pangasiwaan ang follow-up bago at pagkatapos ng pagbisita, kabilang ang mga confirmation letter, follow-up correspondence, at monitoring visit report
- Makipagtulungan sa CRA Line Manager sa mentoring, training, at assessment ng mga CRA at junior staff kung naaangkop
- Sundin ang mga kinakailangang safety practice habang naglalakbay at bumibisita sa mga clinical research site
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree o katumbas na karanasan sa life science o healthcare
- Hindi bababa sa limang taon ng field experience sa clinical research bilang CRA
- Napatunayang mahusay sa mga responsibilidad ng CRA II
- Balidong lisensya sa pagmamaneho
- Legal na awtorisasyong magtrabaho sa United States bilang independent contractor sa pamamagitan ng LLC, INC., o ahensya
- Kakayahan at kahandaang bumiyahe nang hanggang 100% ng oras gamit ang domestic land at air transportation
- Kadalubhasaan sa drug development, ICH guidelines, GCP, at mga proseso ng clinical trial
- Kasanayan sa paggamit ng electronic CRF platform at kaugnay na workflow
- Mahusay na interpersonal at organizational skills, pati na rin ang matinding pag-iingat sa detalye
- Kayang magtrabaho nang mag-isa, magtakda ng prayoridad sa maraming gawain, at tumugon sa magkakapatong na deadline
- Kasanayan sa paggamit ng computer, email, document, spreadsheet, at presentation software
- Kayang magsumite ng invoice at expense report ayon sa mga kinakailangan ng Finance Department
- Kayang sundin ang mga alituntunin sa kaligtasan, kapaligiran, infection control, at personal protective equipment
- Kayang magbuhat o magdala ng hanggang 10 pounds
Mga Benepisyo
- Responsibilidad ng contractor na panatilihin ang sarili nitong insurance
- May available na work environment mula sa home office
- May mga pagkakataong may kasamang paglalakbay