Evolution Research Group, yenilikçi klinik araştırmalar yoluyla yeni tedavilerin geliştirilmesini destekleyen bir sağlık ve biyoteknoloji klinik araştırma kuruluşudur. Çalışmaları psikiyatri, nöroloji, ağrı yönetimi, bağımlılık ve kronik hastalıklar gibi alanları kapsar; erken aşama araştırmalarına ve katılımcıların etkili biçimde araştırmalara dahil edilmesine odaklanır. Kuruluş, çalışmalara erişimi genişletmek ve klinik araştırmaların hizmet sunduğu hastaların ihtiyaçlarını yansıtmasını sağlamak amacıyla sağlık hizmeti sağlayıcıları ve hasta savunuculuğu gruplarıyla iş birliği yapar.
Kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu - CRO Sözleşmesi (Maryland Uzaktan)
Sözleşmeli Kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu, klinik araştırma merkezlerini izlemekten ve çalışmanın yürütülmesini desteklemekten sorumludur. Merkez ziyaretleri yoluyla GCP, FDA, ICH, protokol ve çalışma belgelerine ilişkin gerekliliklere uyumu sağlar.
Açıklama
- Atanan klinik çalışmalarda merkez faaliyetlerini bağımsız olarak yönetin ve izleyin
- Merkez yeterlilik, başlatma, ara izleme ve kapatma ziyaretlerini gerçekleştirin
- Merkezleri değerlendirin, araştırmacının ve tesisin uygunluğunu inceleyin
- Çalışma başlatma faaliyetlerine liderlik edin, protokolleri ve mevzuat konularını inceleyin ve merkez personelini eğitin
- Denetime hazır Araştırmacı Merkez Dosyalarını koruyun ve gerekli belgeleri zamanında Ana Çalışma Dosyasına yükleyin
- Ziyaret planlaması, sorguların çözümü, aksiyon maddeleri ve merkez yönetimi konularında araştırma merkezleriyle doğrudan koordinasyon sağlayın
- Klinik araştırma materyallerinin hesap verebilirliğini, stabilitesini ve saklama koşullarını takip edin
- Araştırma ürünü envanterini yönetin ve kullanılmayan malzemelerin iadesini veya imhasını düzenleyin
- Yazışmaları ve klinik verilerin zamanında iletilmesini koordine ederken merkezle birincil iletişim noktası olarak görev yapın
- Kapatma ziyaretlerini, araştırma ürünü ve merkez dosyası mutabakatlarını, veri tabanı kilidi sorgularının çözümünü ve açık aksiyonların takibini tamamlayın
- Gerekli kurum içi ve çalışmaya özel eğitimleri belirlenen süreler içinde tamamlayın
- Onay mektupları, takip yazışmaları ve izleme ziyareti raporları dahil olmak üzere ziyaret öncesi ve sonrası takip faaliyetlerini yürütün
- Uygun olduğunda CRA ve kıdemsiz personelin mentorluk, eğitim ve değerlendirme süreçlerinde CRA Hat Yöneticisiyle iş birliği yapın
- Seyahat ve klinik araştırma merkezi ziyaretleri sırasında gerekli güvenlik uygulamalarına uyun
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri veya sağlık alanında lisans derecesi ya da eşdeğer deneyim
- Klinik araştırmalarda CRA olarak en az beş yıllık saha deneyimi
- CRA II sorumluluklarında kanıtlanmış yetkinlik
- Geçerli sürücü belgesi
- LLC, INC. veya bir ajans aracılığıyla bağımsız yüklenici olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde çalışma izni
- Yurt içi kara ve hava yoluyla zamanın yüzde 100'üne kadar seyahat edebilme ve seyahat etmeye istekli olma
- İlaç geliştirme, ICH kılavuzları, GCP ve klinik araştırma süreçlerinde uzmanlık
- Elektronik CRF platformları ve ilgili iş akışlarında yetkinlik
- Güçlü kişilerarası iletişim, organizasyon ve ayrıntılara dikkat becerileri
- Bağımsız çalışabilme, birden fazla önceliği yönetebilme ve çakışan son teslim tarihlerine uyabilme
- Bilgisayar, e-posta, belge, elektronik tablo ve sunum yazılımlarını kullanabilme
- Finans Departmanı gerekliliklerine uygun olarak fatura ve masraf raporu sunabilme
- Güvenlik, çevre, enfeksiyon kontrolü ve kişisel koruyucu ekipman kılavuzlarına uyabilme
- 10 pound'a kadar kaldırabilme veya taşıyabilme
Yan Haklar
- Yüklenici kendi sigortasını yaptırmakla sorumludur
- Evden çalışma ortamı mevcuttur
- Seyahat içeren fırsatlar