Evolution Research Group ni shirika la utafiti wa kimatibabu katika sekta za huduma za afya na bioteknolojia linalosaidia kuendelezwa kwa tiba mpya kupitia majaribio bunifu ya kimatibabu. Kazi yake inahusisha saikatria, neurology, udhibiti wa maumivu, uraibu na magonjwa sugu, kwa kuzingatia utafiti wa hatua za awali na uandikishaji bora wa washiriki. Shirika hili hushirikiana na watoa huduma za afya na vikundi vya utetezi ili kupanua upatikanaji wa tafiti na kusaidia kuhakikisha kuwa utafiti wa kimatibabu unaakisi mahitaji ya wagonjwa linaowahudumia.
Mshiriki Mwandamizi wa Utafiti wa Kliniki - Mkataba wa CRO (Kazi ya Mbali Maryland)
Mshiriki Mwandamizi wa Utafiti wa Kliniki wa mkataba anayewajibika kufuatilia vituo vya majaribio ya kliniki na kusaidia utekelezaji wa utafiti. Anahakikisha uzingatiaji wa GCP, FDA, ICH, itifaki na mahitaji ya hati za utafiti kupitia ziara za vituoni.
Maelezo
- Kusimamia na kufuatilia kwa kujitegemea shughuli za vituo katika tafiti za kliniki zilizopangiwa
- Kufanya ziara za kustahiki kituo, kuanzisha utafiti, ufuatiliaji wa muda na kufunga kituo
- Kutathmini vituo pamoja na kufaa kwa mtafiti na kituo
- Kuongoza shughuli za kuanzisha utafiti, kukagua itifaki na masuala ya udhibiti, na kuwafundisha wafanyakazi wa kituo
- Kudumisha Faili za Tovuti ya Mtafiti zilizo tayari kukaguliwa na kupakia hati zinazohitajika kwenye Faili Kuu ya Jaribio kwa wakati
- Kuratibu moja kwa moja na vituo vya utafiti kuhusu mipango ya ziara, utatuzi wa hoja, kazi za kuchukuliwa na usimamizi wa kituo
- Kufuatilia uwajibikaji, uthabiti na hali za uhifadhi wa vifaa vya majaribio ya kliniki
- Kusimamia hesabu ya bidhaa za uchunguzi na kupanga kurejeshwa au kuharibiwa kwa vifaa ambavyo havijatumika
- Kuwa mtu mkuu wa mawasiliano wa kituo huku ukiratibu mawasiliano na uwasilishaji wa data za kliniki kwa wakati
- Kukamilisha ziara za kufunga kituo, upatanisho wa bidhaa za uchunguzi na faili za kituo, utatuzi wa hoja wakati wa kufunga hifadhidata, na ufuatiliaji wa kazi ambazo hazijakamilika
- Kukamilisha mafunzo ya ndani na mafunzo mahususi ya utafiti yanayohitajika ndani ya muda uliowekwa
- Kushughulikia ufuatiliaji kabla na baada ya ziara, ikiwemo barua za uthibitisho, mawasiliano ya ufuatiliaji na ripoti za ziara za ufuatiliaji
- Kushirikiana na Meneja wa Mstari wa CRA katika kuwashauri, kuwafundisha na kuwatathmini CRA na wafanyakazi wa ngazi ya chini inapohitajika
- Kufuata taratibu zinazohitajika za usalama wakati wa kusafiri na kutembelea vituo vya utafiti wa kliniki
Mahitaji
- Shahada ya kwanza au uzoefu unaolingana katika sayansi ya maisha au huduma za afya
- Angalau miaka mitano ya uzoefu wa kazi za utafiti wa kliniki kama CRA
- Uwezo uliothibitishwa wa majukumu ya CRA II
- Leseni halali ya udereva
- Ruhusa halali ya kufanya kazi nchini Marekani kama mkandarasi huru kupitia LLC, INC. au wakala
- Uwezo na utayari wa kusafiri hadi 100% ya muda kwa usafiri wa ardhini na anga wa ndani ya nchi
- Utaalamu katika uundaji wa dawa, miongozo ya ICH, GCP na michakato ya majaribio ya kliniki
- Uwezo wa kutumia majukwaa ya kielektroniki ya CRF na mtiririko wa kazi unaohusiana
- Ujuzi thabiti wa kushirikiana na watu, kupanga kazi na kuzingatia maelezo
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea, kusimamia vipaumbele vingi na kutimiza muda wa mwisho unaopishana
- Uwezo wa kutumia kompyuta, barua pepe, programu za hati, lahajedwali na mawasilisho
- Uwezo wa kuwasilisha ankara na ripoti za gharama kulingana na mahitaji ya Idara ya Fedha
- Uwezo wa kufuata miongozo ya usalama, mazingira, udhibiti wa maambukizi na vifaa vya kujikinga
- Uwezo wa kuinua au kubeba hadi pauni 10
Manufaa
- Mkandarasi anawajibika kudumisha bima yake mwenyewe
- Mazingira ya kufanya kazi kutoka ofisi ya nyumbani yanapatikana
- Kuna fursa zinazohusisha kusafiri