Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.

Spezialist für Standortverträge – Remote in North Carolina

Verhandlung und Abschluss von Vereinbarungen für klinische Studien bei Worldwide Clinical Trials, einer globalen Auftragsforschungsorganisation. Koordination von Budgets, Compliance, Risikomanagement und Zeitplänen für den Studienstart mit Sponsoren und Prüfzentren.

Beschreibung

  • Länderspezifische Vertragsvorlagen und Vereinbarungen mit Prüfzentren für den Start klinischer Studien entwickeln und anpassen.
  • Vertragstexte, Budgets, Nachträge und damit verbundene Vereinbarungen mit Prüfzentren bis zum Abschluss verhandeln.
  • Vertragsbestimmungen, Studienbudgets und damit verbundene Kosten auf Genauigkeit, Compliance und Übereinstimmung mit genehmigten Vorgaben prüfen.
  • Mit Sponsoren, Prüfzentren, Rechtsabteilung, Datenschutz, Regulatory Affairs und Studienteams zusammenarbeiten, um Probleme zu lösen und Verhandlungen voranzubringen.
  • Vertragliche Risiken, Budgetprobleme und Hindernisse im Zusammenhang mit Prüfzentren erkennen und eskalieren.
  • Verträge und zugehörige Dokumentation vor der Unterzeichnung und dem endgültigen Abschluss einer Qualitätsprüfung unterziehen.
  • Die Unterzeichnung von Vereinbarungen koordinieren und abgeschlossene Verträge an die zuständigen Stakeholder und Systeme weitergeben.
  • Vertragsverwaltungssysteme aktuell halten und über Verhandlungsfortschritt, Fristen und zu erbringende Leistungen berichten.
  • Mehrere Prioritäten und dringende Anfragen steuern und gleichzeitig zu den Zielen für den Studienstart beitragen.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss oder gleichwertige Qualifikation in Betriebswirtschaft, Finanzwesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
  • Ein bis drei Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung, der Pharmaindustrie, Auftragsforschungsorganisationen, bei Verträgen mit Prüfärzten oder Prüfzentren oder in einem verwandten juristischen Bereich.
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Gute Kenntnisse der ICH-GCP-Leitlinien, der Vorschriften für klinische Studien und der geltenden lokalen regulatorischen Anforderungen.
  • Erfahrung in der Verhandlung von Vertragsbedingungen, Budgets, Nachträgen und damit verbundenen Vereinbarungen mit Prüfzentren.
  • Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten, einschließlich Risikoerkennung, Problemlösung und Interpretation vertraglicher und finanzieller Informationen.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel und Outlook.
  • Erfahrung mit Vertragsverwaltungssystemen und verwandten Tools.
  • Die Fähigkeit, mehrere Prioritäten auszubalancieren, funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten sowie Genauigkeit und ein hohes Maß an Detailgenauigkeit zu bewahren.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges, vom Standort abhängiges Leistungspaket.
  • Transparente Vergütungspraktiken und klares Bekenntnis zu fairer Bezahlung.
  • Inklusives und faires Arbeitsumfeld.

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