Ang Worldwide Clinical Trials ay isang pandaigdigang contract research organization na sumusuporta sa mga kumpanya ng parmasyutiko at biotechnology sa buong siklo ng pagbuo ng gamot. Sa mahigit 30 taong karanasan, nagbibigay ang kumpanya ng clinical monitoring, pamamahala ng datos, recruitment ng mga pasyente, at regulatory consulting sa iba't ibang therapeutic area kabilang ang oncology, cardiology, at mga bihirang sakit. Pinagsasama ng pamamaraan nito ang malawak na kadalubhasaan sa clinical trial, personal na suporta, at mga solusyong iniangkop para sa mga kumplikadong pag-aaral.
Espesyalista sa Kontrata ng Site - Remote sa North Carolina
Pangangasiwa sa negosasyon at pagpapatupad ng mga kasunduan sa klinikal na pagsubok para sa Worldwide Clinical Trials, isang pandaigdigang contract research organization. Koordinasyon ng mga badyet, pagsunod sa mga kinakailangan, pamamahala ng panganib, at mga takdang panahon sa pagsisimula ng pag-aaral kasama ang mga sponsor at klinikal na site.
Paglalarawan
- Bumuo at iangkop ng mga template ng kontrata na partikular sa bansa at mga dokumento ng kasunduan sa site para sa pagsisimula ng klinikal na pagsubok.
- Maki-negosasyon sa wika ng kontrata sa site, mga badyet, amendment, at kaugnay na kasunduan hanggang makumpleto.
- Suriin ang mga probisyon ng kontrata, badyet ng pag-aaral, at kaugnay na gastos para sa katumpakan, pagsunod sa mga kinakailangan, at pagkakatugma sa mga inaprubahang parameter.
- Makipagtulungan sa mga sponsor, klinikal na site, legal, privacy ng datos, regulatory, at mga team ng pag-aaral upang lutasin ang mga isyu at isulong ang mga negosasyon.
- Tukuyin at i-escalate ang mga panganib sa kontrata, isyu sa badyet, at mga hadlang na may kaugnayan sa site.
- Magsagawa ng mga pagsusuri sa kalidad ng mga kontrata at suportang dokumentasyon bago pirmahan at tuluyang ipatupad.
- Koordinahin ang pagpapatupad ng mga kasunduan at ibahagi ang mga nakumpletong kontrata sa mga naaangkop na stakeholder at system.
- Panatilihing napapanahon ang mga system sa pagsubaybay ng kontrata at mag-ulat tungkol sa progreso ng negosasyon, mga deadline, at mga kailangang maihatid.
- Pamahalaan ang magkakasabay na prayoridad at agarang kahilingan habang nag-aambag sa mga layunin ng pagsisimula ng pag-aaral.
Mga Kinakailangan
- Bachelor's degree o katumbas na kwalipikasyon sa business administration, finance, science, o kaugnay na disiplina.
- Isa hanggang tatlong taong karanasan sa klinikal na pananaliksik, parmasyutika, contract research organization, mga kontrata ng investigator o site, o kaugnay na larangan ng batas.
- Mahusay na kasanayan sa komunikasyon sa Ingles, pasulat man o pasalita.
- Praktikal na kaalaman sa mga alituntunin ng ICH-GCP, regulasyon sa klinikal na pagsubok, at naaangkop na lokal na kinakailangan sa regulasyon.
- Karanasan sa pakikipag-negosasyon ng mga tuntunin ng kontrata, badyet, amendment, at kaugnay na kasunduan sa mga site ng klinikal na pananaliksik.
- Malakas na kakayahan sa pagsusuri at paglutas ng problema, kabilang ang pagtukoy ng panganib, paglutas ng isyu, at pagbibigay-kahulugan sa kontraktuwal at pinansyal na impormasyon.
- Mahusay sa Microsoft Word, Excel, at Outlook.
- Karanasan sa paggamit ng mga system sa pamamahala ng kontrata at kaugnay na tool.
- Kakayahang timbangin ang maraming prayoridad, makipagtulungan sa iba't ibang function, at mapanatili ang katumpakan at masusing atensyon sa detalye.
Mga Benepisyo
- Mapagkumpitensyang package ng mga benepisyong nakadepende sa lokasyon.
- Mga transparent na gawain sa kompensasyon at pangakong itaguyod ang pantay na sahod.
- Inklusibo at patas na lugar ng trabaho.