Worldwide Clinical Trials je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki farmacevtskim in biotehnološkim podjetjem pomaga v celotnem življenjskem ciklu razvoja zdravil. Podjetje ima več kot 30 let izkušenj ter zagotavlja klinično spremljanje, upravljanje podatkov, pridobivanje bolnikov in regulativno svetovanje na terapevtskih področjih, vključno z onkologijo, kardiologijo in redkimi boleznimi. Njegov pristop združuje široko strokovno znanje o kliničnih preskušanjih s prilagojeno podporo in rešitvami, oblikovanimi za kompleksne študije.
Specialist za pogodbe s kliničnimi centri – delo na daljavo v Severni Karolini
Vodenje pogajanj in sklenitve pogodb za klinična preskušanja za Worldwide Clinical Trials, globalno pogodbeno raziskovalno organizacijo. Usklajevanje proračunov, skladnosti, obvladovanja tveganj in časovnih načrtov za začetek študij s sponzorji in kliničnimi centri.
Opis
- Razvijati in prilagajati pogodbeno dokumentacijo ter predloge pogodb, značilne za posamezne države, za začetek kliničnih preskušanj.
- Pogajati se o besedilu pogodb s centri, proračunih, dopolnitvah in povezanih sporazumih do njihovega zaključka.
- Ocenjevati pogodbene določbe, proračune študij in povezane stroške glede točnosti, skladnosti in usklajenosti z odobrenimi parametri.
- Sodelovati s sponzorji, kliničnimi centri, pravnimi, ekipami za zasebnost podatkov, regulativnimi in študijskimi ekipami pri reševanju vprašanj in napredovanju pogajanj.
- Prepoznavati in eskalirati pogodbena tveganja, proračunske težave in ovire, povezane s centri.
- Izvajati preverjanje kakovosti pogodb in spremne dokumentacije pred podpisom in končno sklenitvijo.
- Usklajevati sklenitev sporazumov ter posredovati dokončane pogodbe ustreznim deležnikom in v ustrezne sisteme.
- Skrbeti, da so sistemi za spremljanje pogodb posodobljeni, ter poročati o napredku pogajanj, rokih in rezultatih.
- Upravljati konkurenčne prednostne naloge in nujne zahteve ter hkrati prispevati k ciljem začetka študij.
Zahteve
- Diploma ali enakovredna kvalifikacija iz poslovne administracije, financ, naravoslovja ali sorodnega področja.
- Od enega do treh let izkušenj na področju kliničnih raziskav, farmacevtske industrije, pogodbenih raziskovalnih organizacij, pogodb z raziskovalci ali centri oziroma sorodnega pravnega področja.
- Tekoče znanje angleščine v pisni in govorni obliki.
- Delovno poznavanje smernic ICH-GCP, predpisov za klinična preskušanja in veljavnih lokalnih regulativnih zahtev.
- Izkušnje s pogajanji o pogodbenih pogojih, proračunih, dopolnitvah in povezanih sporazumih s centri za klinične raziskave.
- Močne analitične sposobnosti in sposobnosti reševanja problemov, vključno z ugotavljanjem tveganj, reševanjem vprašanj ter razumevanjem pogodbenih in finančnih informacij.
- Znanje uporabe programov Microsoft Word, Excel in Outlook.
- Izkušnje z delom v sistemih za upravljanje pogodb in povezanih orodjih.
- Sposobnost usklajevanja več prednostnih nalog, sodelovanja med funkcijami ter ohranjanja natančnosti in velike pozornosti do podrobnosti.
Ugodnosti
- Konkurenčen paket ugodnosti, odvisen od lokacije.
- Pregledne prakse nagrajevanja in zavezanost enakosti plač.
- Vključujoče in pravično delovno okolje.