Worldwide Clinical Trials, ilaç ve biyoteknoloji şirketlerini ilaç geliştirme sürecinin tamamı boyunca destekleyen küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. 30 yılı aşkın deneyime sahip şirket; onkoloji, kardiyoloji ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli tedavi alanlarında klinik izleme, veri yönetimi, hasta katılımı ve mevzuat danışmanlığı hizmetleri sunar. Yaklaşımı, kapsamlı klinik araştırma uzmanlığını karmaşık çalışmalar için kişiselleştirilmiş destek ve ihtiyaca göre uyarlanmış çözümlerle birleştirir.
Klinik Araştırma Merkezi Sözleşmeleri Uzmanı - Kuzey Carolina Uzaktan Çalışma
Global bir sözleşmeli araştırma kuruluşu olan Worldwide Clinical Trials için klinik araştırma sözleşmelerinin müzakere ve yürütülmesini yönetin. Sponsorlar ve klinik araştırma merkezleriyle bütçeleri, uyumluluğu, risk yönetimini ve çalışma başlangıcı zaman çizelgelerini koordine edin.
Açıklama
- Klinik araştırmaların başlatılması için ülkeye özgü sözleşme şablonları ve klinik araştırma merkezi anlaşması belgeleri geliştirmek ve uyarlamak.
- Klinik araştırma merkezi sözleşmelerindeki hükümleri, bütçeleri, değişiklikleri ve ilgili anlaşmaları sonuçlanıncaya kadar müzakere etmek.
- Sözleşme hükümlerini, çalışma bütçelerini ve ilgili maliyetleri doğruluk, uyumluluk ve onaylanmış parametrelerle tutarlılık açısından değerlendirmek.
- Sorunları çözmek ve müzakereleri ilerletmek için sponsorlar, klinik araştırma merkezleri, hukuk, veri gizliliği, düzenleyici işler ve çalışma ekipleriyle iş birliği yapmak.
- Sözleşmeye ilişkin riskleri, bütçe sorunlarını ve merkez kaynaklı engelleri fark etmek ve ilgili kademelere bildirmek.
- İmzadan ve nihai yürütmeden önce sözleşmeler ile destekleyici belgelerde kalite kontrolleri gerçekleştirmek.
- Anlaşmaların yürütülmesini koordine etmek ve tamamlanan sözleşmeleri uygun paydaşlar ve sistemlerle paylaşmak.
- Sözleşme takip sistemlerini güncel tutmak; müzakere ilerlemesi, son tarihler ve teslimatlar hakkında raporlamak.
- Çalışma başlangıcı hedeflerine katkıda bulunurken birbiriyle yarışan öncelikleri ve acil talepleri yönetmek.
Gereksinimler
- İşletme, finans, fen bilimleri veya ilgili bir alanda lisans derecesi ya da eşdeğer nitelik.
- Klinik araştırma, ilaç sektörü, sözleşmeli araştırma kuruluşları, araştırmacı veya klinik araştırma merkezi sözleşmeleri ya da ilgili bir hukuk alanında bir ila üç yıl deneyim.
- Yazılı ve sözlü iletişimde akıcı İngilizce.
- ICH-GCP kılavuzları, klinik araştırma mevzuatı ve geçerli yerel düzenleyici gereklilikler hakkında çalışma bilgisi.
- Klinik araştırma merkezleriyle sözleşme şartlarını, bütçeleri, değişiklikleri ve ilgili anlaşmaları müzakere etme deneyimi.
- Risk belirleme, sorun çözme ve sözleşmeye ilişkin ve mali bilgileri yorumlama dâhil olmak üzere güçlü analitik düşünme ve problem çözme becerileri.
- Microsoft Word, Excel ve Outlook kullanma yetkinliği.
- Sözleşme yönetim sistemleri ve ilgili araçlarla çalışma deneyimi.
- Birden fazla önceliği dengeleme, farklı işlevler arasında iş birliği yapma ve doğruluğu ve ayrıntılara gösterilen özeni koruma becerisi.
Yan Haklar
- Konuma bağlı rekabetçi yan haklar paketi.
- Şeffaf ücretlendirme uygulamaları ve ücret eşitliğine bağlılık.
- Kapsayıcı ve eşitlikçi iş yeri.