Worldwide Clinical Trials är en global kontraktsforskningsorganisation som stödjer läkemedels- och bioteknikföretag genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen. Med mer än 30 års erfarenhet erbjuder företaget klinisk monitorering, datahantering, rekrytering av patienter och regulatorisk rådgivning inom terapiområden som onkologi, kardiologi och sällsynta sjukdomar. Företagets arbetssätt kombinerar bred expertis inom kliniska prövningar med personlig support och skräddarsydda lösningar för komplexa studier.
Avtalsspecialist för kliniska prövningsställen – distansarbete i North Carolina
Ansvara för förhandling och genomförande av avtal för kliniska prövningar hos Worldwide Clinical Trials, en global kontraktsforskningsorganisation. Samordna budgetar, regelefterlevnad, riskhantering och tidsplaner för studiestart med sponsorer och kliniska prövningsställen.
USA
North Carolina60 000 $ – 119 000 $ / år
DistansHeltidJuniorObligatoriskt Språk: engelskaAllmäntAvtalsspecialistBeskrivning
- Utveckla och anpassa landsspecifika avtalsmallar och avtalsdokument för prövningsställen inför kliniska prövningar.
- Förhandla avtalsformuleringar, budgetar, ändringar och relaterade avtal med prövningsställen fram till slutförande.
- Bedöma avtalsbestämmelser, studiebudgetar och relaterade kostnader med avseende på korrekthet, regelefterlevnad och överensstämmelse med godkända parametrar.
- Samarbeta med sponsorer, kliniska prövningsställen, juridik, dataskydd, regulatoriska funktioner och studieteam för att lösa problem och föra förhandlingarna framåt.
- Identifiera och eskalera avtalsrisker, budgetfrågor och hinder kopplade till prövningsställen.
- Genomföra kvalitetskontroller av avtal och stödjande dokumentation före undertecknande och slutligt genomförande.
- Samordna genomförandet av avtal och dela färdigställda avtal med relevanta intressenter och system.
- Hålla system för avtalsuppföljning uppdaterade och rapportera om förhandlingsstatus, tidsfrister och leveranser.
- Hantera motstridiga prioriteringar och brådskande förfrågningar samtidigt som du bidrar till målen för studiestarten.
Krav
- Kandidatexamen eller motsvarande kvalifikation inom företagsekonomi, finans, naturvetenskap eller ett närliggande område.
- Ett till tre års erfarenhet av klinisk forskning, läkemedel, kontraktsforskningsorganisationer, avtal med prövare eller prövningsställen eller ett närliggande juridiskt område.
- Flytande engelska i tal och skrift.
- God kännedom om ICH-GCP-riktlinjer, regler för kliniska prövningar och tillämpliga lokala regulatoriska krav.
- Erfarenhet av att förhandla avtalsvillkor, budgetar, ändringar och relaterade avtal med kliniska forskningsprövningsställen.
- Stark analytisk och problemlösande förmåga, inklusive identifiering av risker, lösning av problem samt tolkning av avtalsmässig och finansiell information.
- Goda kunskaper i Microsoft Word, Excel och Outlook.
- Erfarenhet av att arbeta med avtalshanteringssystem och relaterade verktyg.
- Förmåga att balansera flera prioriteringar, samarbeta tvärfunktionellt och arbeta noggrant med stor uppmärksamhet på detaljer.
Förmåner
- Konkurrenskraftigt förmånspaket som beror på arbetsort.
- Transparenta ersättningsrutiner och ett åtagande för jämställd lönesättning.
- Inkluderande och jämlik arbetsplats.