A Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa por contrato que apoia empresas farmacêuticas e de biotecnologia durante todo o ciclo de desenvolvimento de medicamentos. Com mais de 30 anos de experiência, a empresa oferece monitoramento de estudos clínicos, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória em áreas terapêuticas como oncologia, cardiologia e doenças raras. Sua abordagem combina ampla experiência em estudos clínicos com suporte personalizado e soluções sob medida para estudos complexos.
Especialista em contratos de centros de pesquisa - Trabalho remoto na Carolina do Norte
Gerencie a negociação e a formalização de acordos de ensaios clínicos para a Worldwide Clinical Trials, uma organização global de pesquisa por contrato. Coordene orçamentos, conformidade, gestão de riscos e cronogramas de início de estudos com patrocinadores e centros de pesquisa clínica.
Descrição
- Desenvolver e adaptar modelos de contratos específicos para cada país e documentos de acordos com centros para o início de ensaios clínicos.
- Negociar a linguagem dos contratos com os centros, orçamentos, aditivos e acordos relacionados até a conclusão.
- Avaliar cláusulas contratuais, orçamentos de estudos e custos relacionados quanto à precisão, conformidade e consistência com os parâmetros aprovados.
- Colaborar com patrocinadores, centros de pesquisa clínica e equipes jurídica, de privacidade de dados, regulatória e de estudos para resolver problemas e avançar nas negociações.
- Identificar e escalar riscos contratuais, questões orçamentárias e obstáculos relacionados aos centros.
- Realizar verificações de qualidade nos contratos e na documentação de apoio antes da assinatura e da formalização final.
- Coordenar a formalização dos acordos e compartilhar os contratos concluídos com as partes interessadas e os sistemas apropriados.
- Manter os sistemas de acompanhamento de contratos atualizados e informar sobre o progresso das negociações, prazos e entregas.
- Gerenciar prioridades concorrentes e solicitações urgentes enquanto contribui para os objetivos de início dos estudos.
Requisitos
- Bacharelado ou qualificação equivalente em administração de empresas, finanças, ciências ou área relacionada.
- De um a três anos de experiência em pesquisa clínica, indústria farmacêutica, organizações de pesquisa por contrato, contratos com investigadores ou centros, ou área jurídica relacionada.
- Fluência em inglês, tanto na comunicação escrita quanto oral.
- Conhecimento prático das diretrizes ICH-GCP, das regulamentações de ensaios clínicos e dos requisitos regulatórios locais aplicáveis.
- Experiência na negociação de termos contratuais, orçamentos, aditivos e acordos relacionados com centros de pesquisa clínica.
- Forte capacidade analítica e de resolução de problemas, incluindo identificação de riscos, resolução de questões e interpretação de informações contratuais e financeiras.
- Proficiência em Microsoft Word, Excel e Outlook.
- Experiência com sistemas de gestão de contratos e ferramentas relacionadas.
- Capacidade de equilibrar múltiplas prioridades, colaborar entre funções e manter a precisão e atenção aos detalhes.
Benefícios
- Pacote competitivo de benefícios, conforme a localização.
- Práticas transparentes de remuneração e compromisso com a equidade salarial.
- Ambiente de trabalho inclusivo e equitativo.