Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.
Špecialista na zmluvy s klinickými pracoviskami – práca na diaľku v Severnej Karolíne
Riadenie vyjednávania a uzatvárania zmlúv o klinických skúšaniach pre spoločnosť Worldwide Clinical Trials, globálnu zmluvnú výskumnú organizáciu. Koordinácia rozpočtov, dodržiavania predpisov, riadenia rizík a harmonogramov spustenia štúdií so zadávateľmi a klinickými pracoviskami.
Popis
- Vypracovávať a prispôsobovať zmluvné vzory špecifické pre jednotlivé krajiny a dokumenty o zmluvách s pracoviskami na účely spustenia klinických skúšaní.
- Vyjednávať znenie zmlúv s pracoviskami, rozpočty, dodatky a súvisiace dohody až do ich dokončenia.
- Posudzovať zmluvné ustanovenia, rozpočty štúdií a súvisiace náklady z hľadiska presnosti, súladu s predpismi a konzistentnosti so schválenými parametrami.
- Spolupracovať so zadávateľmi, klinickými pracoviskami, právnym oddelením, tímami pre ochranu osobných údajov, regulačnými a študijnými tímami pri riešení problémov a napredovaní rokovaní.
- Identifikovať a eskalovať zmluvné riziká, rozpočtové problémy a prekážky súvisiace s pracoviskami.
- Vykonávať kontroly kvality zmlúv a podpornej dokumentácie pred podpisom a konečným uzatvorením.
- Koordinovať uzatváranie dohôd a zdieľať dokončené zmluvy s príslušnými zainteresovanými stranami a v príslušných systémoch.
- Udržiavať aktuálne systémy na sledovanie zmlúv a podávať správy o priebehu rokovaní, termínoch a výstupoch.
- Riadiť konkurenčné priority a naliehavé požiadavky a zároveň prispievať k cieľom spustenia štúdií.
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie alebo rovnocenná kvalifikácia v odbore podniková administratíva, financie, prírodné vedy alebo v príbuznej oblasti.
- Jeden až tri roky praxe v klinickom výskume, farmaceutickom priemysle, zmluvných výskumných organizáciách, v oblasti zmlúv s výskumníkmi alebo pracoviskami alebo v príbuznej právnej oblasti.
- Plynulá komunikácia v angličtine v písomnej aj ústnej forme.
- Pracovná znalosť usmernení ICH-GCP, predpisov pre klinické skúšania a príslušných miestnych regulačných požiadaviek.
- Skúsenosti s vyjednávaním zmluvných podmienok, rozpočtov, dodatkov a súvisiacich dohôd s pracoviskami klinického výskumu.
- Silné analytické a problemlovo orientované schopnosti vrátane identifikácie rizík, riešenia problémov a interpretácie zmluvných a finančných informácií.
- Znalosť programov Microsoft Word, Excel a Outlook.
- Skúsenosti s prácou v systémoch na riadenie zmlúv a súvisiacich nástrojoch.
- Schopnosť vyvažovať viaceré priority, spolupracovať naprieč funkciami a zachovávať presnosť a dôslednú pozornosť k detailom.
Benefity
- Konkurenčný balík benefitov závislý od lokality.
- Transparentné postupy odmeňovania a záväzok k rovnosti v odmeňovaní.
- Inkluzívne a spravodlivé pracovné prostredie.