Worldwide Clinical Trials 是一家全球性的合約研究組織，為製藥與生物科技公司提供涵蓋藥物開發全生命週期的支援。公司擁有超過 30 年的經驗，在腫瘤學、心臟病學及罕見疾病等治療領域提供臨床監測、資料管理、患者招募及法規顧問服務。其服務方式結合廣泛的臨床試驗專業知識、個人化支援，以及針對複雜研究量身打造的解決方案。
臨床試驗中心合約專員 - 北卡羅來納州遠端
負責全球合約研究組織 Worldwide Clinical Trials 的臨床試驗協議談判與執行。與申辦方及臨床試驗中心協調預算、合規、風險管理與研究啟動時程。
說明
- 為臨床試驗啟動制定並客製化國家／地區專用合約範本與試驗中心協議文件。
- 負責談判試驗中心合約條款、預算、修訂及相關協議，直至完成。
- 評估合約條款、研究預算及相關成本的準確性、合規性，以及與已核准參數的一致性。
- 與申辦方、臨床試驗中心、法務、資料隱私、法規及研究團隊合作，解決問題並推進談判。
- 識別並升級合約風險、預算問題及與試驗中心相關的障礙。
- 在簽署和最終執行前，對合約及支援文件進行品質檢查。
- 協調協議執行，並將已完成的合約分享給適當的利害關係人及系統。
- 及時更新合約追蹤系統，並報告談判進度、截止日期及交付成果。
- 管理多項優先事項與緊急請求，同時為研究啟動目標作出貢獻。
職位要求
- 具備工商管理、金融、科學或相關學科的學士學位或同等資格。
- 具備一至三年臨床研究、製藥、合約研究組織、研究者或試驗中心合約，或相關法律領域的工作經驗。
- 具備流利的英語書面與口頭溝通能力。
- 了解 ICH-GCP 指南、臨床試驗法規及適用的當地法規要求。
- 具備與臨床研究試驗中心談判合約條款、預算、修訂及相關協議的經驗。
- 具備強大的分析與解決問題能力，包括識別風險、解決問題，以及解讀合約和財務資訊。
- 熟練使用 Microsoft Word、Excel 和 Outlook。
- 具備使用合約管理系統及相關工具的經驗。
- 能夠平衡多項優先事項、跨職能協作，並保持準確性及高度細節關注。
福利待遇
- 依工作地點而異的具競爭力福利方案。
- 透明的薪酬制度，並致力於實現薪酬公平。
- 包容且公平的工作環境。