Worldwide Clinical Trials 是一家全球性合同研究组织，为制药和生物技术公司提供贯穿药物开发全生命周期的支持。公司拥有 30 多年的经验，在肿瘤学、心脏病学和罕见病等治疗领域提供临床监查、数据管理、患者招募和法规咨询服务。其服务模式将广泛的临床试验专业知识与个性化支持相结合，为复杂研究量身定制解决方案。
临床试验现场合同专员 - 北卡罗来纳州远程
负责全球合同研究组织 Worldwide Clinical Trials 的临床试验协议谈判与执行。与申办方和临床试验中心协调预算、合规、风险管理及研究启动时间表。
描述
- 为临床试验启动制定并定制国家/地区专用合同模板和试验中心协议文件。
- 负责谈判试验中心合同条款、预算、修订及相关协议，直至完成。
- 评估合同条款、研究预算及相关成本的准确性、合规性，以及与已批准参数的一致性。
- 与申办方、临床试验中心、法务、数据隐私、监管及研究团队合作，解决问题并推进谈判。
- 识别并升级合同风险、预算问题及与试验中心相关的障碍。
- 在签署和最终执行前，对合同及支持性文件进行质量检查。
- 协调协议执行，并将已完成的合同共享给适当的利益相关方和系统。
- 及时更新合同跟踪系统，并报告谈判进展、截止日期和交付成果。
- 管理多项优先事项和紧急请求，同时为研究启动目标作出贡献。
任职要求
- 拥有工商管理、金融、科学或相关专业的学士学位或同等资质。
- 拥有一至三年临床研究、制药、合同研究组织、研究者或试验中心合同，或相关法律领域的工作经验。
- 具备流利的英语书面和口头沟通能力。
- 了解 ICH-GCP 指南、临床试验法规及适用的当地监管要求。
- 具备与临床研究试验中心谈判合同条款、预算、修订及相关协议的经验。
- 具备较强的分析和解决问题能力，包括识别风险、解决问题，以及解读合同和财务信息。
- 熟练使用 Microsoft Word、Excel 和 Outlook。
- 具备使用合同管理系统及相关工具的经验。
- 能够平衡多项优先事项、跨职能协作，并保持准确性和对细节的密切关注。
福利待遇
- 具有地区差异的竞争力福利待遇。
- 薪酬制度透明，并致力于实现薪酬公平。
- 包容且公平的工作环境。