Worldwide Clinical Trials는 제약 및 바이오테크 기업이 의약품 개발 전 과정에서 필요한 지원을 받을 수 있도록 돕는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 30년 이상의 경험을 바탕으로 종양학, 심장학, 희귀질환을 비롯한 다양한 치료 분야에서 임상 모니터링, 데이터 관리, 환자 모집, 규제 자문 서비스를 제공합니다. 폭넓은 임상시험 전문성에 맞춤형 지원과 복잡한 연구에 최적화된 솔루션을 결합하는 접근 방식을 취하고 있습니다.
임상시험 사이트 계약 전문가 - 노스캐롤라이나 원격
글로벌 임상시험수탁기관인 Worldwide Clinical Trials의 임상시험 계약 협상 및 체결을 담당합니다. 의뢰자 및 임상시험 사이트와 협력하여 예산, 규정 준수, 리스크 관리, 시험 개시 일정을 조율합니다.
설명
- 임상시험 개시를 위한 국가별 계약 템플릿과 사이트 계약 문서를 개발하고 조정한다.
- 사이트 계약 문구, 예산, 수정 계약 및 관련 계약을 완료될 때까지 협상한다.
- 계약 조항, 시험 예산 및 관련 비용의 정확성, 규정 준수 여부와 승인된 기준과의 일관성을 평가한다.
- 의뢰자, 임상시험 사이트, 법무, 데이터 개인정보 보호, 규제 및 시험 팀과 협력하여 문제를 해결하고 협상을 진행한다.
- 계약상 리스크, 예산 문제 및 사이트 관련 장애 요소를 파악하고 에스컬레이션한다.
- 서명 및 최종 체결 전에 계약서와 증빙 문서의 품질을 점검한다.
- 계약 체결을 조율하고 완료된 계약을 적절한 이해관계자 및 시스템과 공유한다.
- 계약 추적 시스템을 최신 상태로 유지하고 협상 진행 상황, 기한 및 산출물을 보고한다.
- 여러 우선순위와 긴급 요청을 관리하면서 시험 개시 목표 달성에 기여한다.
지원 자격
- 경영학, 금융, 과학 또는 관련 분야의 학사 학위나 이에 상응하는 자격.
- 임상 연구, 제약, 임상시험수탁기관, 연구자 또는 사이트 계약, 혹은 관련 법률 분야에서 1~3년의 경력.
- 서면 및 구두 영어 의사소통 능력.
- ICH-GCP 가이드라인, 임상시험 규정 및 적용 가능한 현지 규제 요건에 대한 실무 지식.
- 임상 연구 사이트와 계약 조건, 예산, 수정 계약 및 관련 계약을 협상한 경험.
- 리스크 식별, 문제 해결, 계약 및 재무 정보 해석을 포함한 강력한 분석 및 문제 해결 능력.
- Microsoft Word, Excel 및 Outlook 활용 능력.
- 계약 관리 시스템 및 관련 도구 사용 경험.
- 여러 우선순위의 균형을 맞추고 부서 간 협업을 수행하며 정확성과 세부 사항에 대한 주의를 유지하는 능력.
복리후생
- 근무 지역에 따라 달라지는 경쟁력 있는 복리후생 패키지.
- 투명한 보상 관행과 공정한 보상 실현을 위한 노력.
- 포용적이고 공정한 근무 환경.