Worldwide Clinical Trialsは、製薬会社やバイオテクノロジー企業を対象に、医薬品開発の全段階を支援するグローバルな開発業務受託機関です。30年以上にわたる経験を生かし、腫瘍学、循環器学、希少疾患などの治療領域で、臨床モニタリング、データマネジメント、患者募集、規制対応コンサルティングを提供しています。幅広い臨床試験の専門知識に加え、個別性の高い支援と複雑な試験に合わせたソリューションを組み合わせている点が特徴です。
臨床試験施設契約スペシャリスト - ノースカロライナ州リモート
グローバルCROであるWorldwide Clinical Trialsの臨床試験契約の交渉と締結を担当します。スポンサーおよび臨床試験施設と連携し、予算、コンプライアンス、リスク管理、試験開始スケジュールを調整します。
仕事内容
- 臨床試験の開始に向けて、国別の契約テンプレートおよび施設契約書類を作成・調整する。
- 施設契約の文言、予算、変更契約および関連契約について、完了まで交渉する。
- 契約条項、試験予算および関連費用の正確性、コンプライアンス、承認済みパラメータとの整合性を評価する。
- スポンサー、臨床試験施設、法務、データプライバシー、規制および試験チームと協力し、問題を解決して交渉を前進させる。
- 契約上のリスク、予算上の問題および施設関連の障害を認識し、必要に応じてエスカレーションする。
- 署名および最終締結の前に、契約書と関連資料の品質確認を行う。
- 契約締結を調整し、完了した契約書を適切な関係者およびシステムに共有する。
- 契約管理システムを最新の状態に保ち、交渉の進捗、期限および成果物を報告する。
- 複数の優先事項や緊急依頼を管理しながら、試験開始の目標達成に貢献する。
応募要件
- 経営管理、金融、科学または関連分野の学士号、または同等の資格。
- 臨床研究、製薬、CRO、研究者または施設契約、あるいは関連する法務分野で1～3年の経験。
- 英語による文書および口頭での流暢なコミュニケーション能力。
- ICH-GCPガイドライン、臨床試験規制および適用される現地の規制要件に関する実務知識。
- 臨床研究施設との契約条件、予算、変更契約および関連契約の交渉経験。
- リスクの特定、問題解決、契約および財務情報の解釈を含む、優れた分析力と問題解決能力。
- Microsoft Word、Excel、Outlookを使いこなせること。
- 契約管理システムおよび関連ツールの使用経験。
- 複数の優先事項の調整、部門横断の協働、正確性と細部への注意を維持する能力。
福利厚生
- 勤務地に応じた競争力のある福利厚生制度。
- 透明性のある報酬制度と、同一価値労働同一賃金への取り組み。
- インクルーシブで公平な職場環境。