Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui accompagne les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques tout au long du cycle de développement des médicaments. Forte de plus de 30 ans d’expérience, l’entreprise fournit des services de suivi des essais cliniques, de gestion des données, de recrutement des patients et de conseil réglementaire dans des domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Son approche associe une vaste expertise des essais cliniques à un accompagnement personnalisé et à des solutions adaptées aux études complexes.
Spécialiste des contrats avec les centres - Télétravail en Caroline du Nord
Gérer la négociation et la conclusion des accords d’essais cliniques pour Worldwide Clinical Trials, une organisation mondiale de recherche sous contrat. Coordonner les budgets, la conformité, la gestion des risques et les calendriers de démarrage des études avec les promoteurs et les centres de recherche clinique.
Description
- Élaborer et adapter des modèles de contrats propres à chaque pays ainsi que des documents d’accords avec les centres pour le démarrage des essais cliniques.
- Négocier les clauses contractuelles avec les centres, les budgets, les avenants et les accords associés jusqu’à leur finalisation.
- Évaluer les clauses contractuelles, les budgets des études et les coûts associés afin d’en vérifier l’exactitude, la conformité et la cohérence avec les paramètres approuvés.
- Collaborer avec les promoteurs, les centres de recherche clinique et les équipes juridiques, de protection des données, réglementaires et d’étude afin de résoudre les problèmes et de faire progresser les négociations.
- Identifier et signaler les risques contractuels, les problèmes budgétaires et les obstacles liés aux centres.
- Effectuer des contrôles qualité des contrats et des pièces justificatives avant la signature et la conclusion définitive.
- Coordonner la conclusion des accords et transmettre les contrats finalisés aux parties prenantes et aux systèmes concernés.
- Tenir à jour les systèmes de suivi des contrats et rendre compte de l’avancement des négociations, des échéances et des livrables.
- Gérer des priorités concurrentes et des demandes urgentes tout en contribuant aux objectifs de démarrage des études.
Exigences
- Diplôme de licence ou qualification équivalente en administration des affaires, finance, sciences ou discipline connexe.
- Un à trois ans d’expérience en recherche clinique, industrie pharmaceutique, organisations de recherche sous contrat, contrats avec des investigateurs ou des centres, ou domaine juridique connexe.
- Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
- Connaissance pratique des directives ICH-GCP, de la réglementation des essais cliniques et des exigences réglementaires locales applicables.
- Expérience de la négociation de conditions contractuelles, de budgets, d’avenants et d’accords associés avec des centres de recherche clinique.
- Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes, notamment en matière d’identification des risques, de résolution des problèmes et d’interprétation des informations contractuelles et financières.
- Maîtrise de Microsoft Word, Excel et Outlook.
- Expérience des systèmes de gestion des contrats et des outils associés.
- Capacité à gérer plusieurs priorités, à collaborer entre différentes fonctions et à maintenir un haut niveau de précision et d’attention aux détails.
Avantages
- Ensemble d’avantages compétitif, selon le lieu de travail.
- Pratiques de rémunération transparentes et engagement en faveur de l’équité salariale.
- Environnement de travail inclusif et équitable.