Worldwide Clinical Trials globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama pruža podršku tijekom cijelog životnog ciklusa razvoja lijekova. S više od 30 godina iskustva, tvrtka pruža kliničko praćenje, upravljanje podacima, regrutiranje pacijenata i regulatorno savjetovanje u terapijskim područjima kao što su onkologija, kardiologija i rijetke bolesti. Njezin pristup objedinjuje široko stručno znanje o kliničkim ispitivanjima s personaliziranom podrškom i rješenjima prilagođenima složenim studijama.
Specijalist za ugovore s kliničkim centrima – rad na daljinu u Sjevernoj Karolini
Upravljanje pregovorima i sklapanjem ugovora o kliničkim ispitivanjima za Worldwide Clinical Trials, globalnu ugovornu istraživačku organizaciju. Koordinacija proračuna, usklađenosti, upravljanja rizicima i rokova pokretanja studija sa sponzorima i kliničkim centrima.
Opis
- Razvijati i prilagođavati ugovorne predloške specifične za pojedine zemlje i dokumente o ugovorima s centrima za pokretanje kliničkih ispitivanja.
- Pregovarati o tekstu ugovora s centrima, proračunima, izmjenama i povezanim sporazumima do njihova dovršetka.
- Procjenjivati ugovorne odredbe, proračune studija i povezane troškove s obzirom na točnost, usklađenost i dosljednost s odobrenim parametrima.
- Surađivati sa sponzorima, kliničkim centrima, pravnim, podatkovno-privatnosnim, regulatornim i studijskim timovima radi rješavanja problema i napretka pregovora.
- Prepoznavati i eskalirati ugovorne rizike, proračunske probleme i prepreke povezane s centrima.
- Provjeravati kvalitetu ugovora i popratne dokumentacije prije potpisivanja i konačnog sklapanja.
- Koordinirati sklapanje sporazuma i dijeliti dovršene ugovore s odgovarajućim dionicima i u odgovarajućim sustavima.
- Održavati ažurnima sustave za praćenje ugovora i izvještavati o napretku pregovora, rokovima i isporučevinama.
- Upravljati konkurentskim prioritetima i hitnim zahtjevima uz doprinos ciljevima pokretanja studija.
Zahtjevi
- VSS ili odgovarajuća kvalifikacija iz poslovne administracije, financija, prirodnih znanosti ili srodnog područja.
- Jedna do tri godine iskustva u kliničkim istraživanjima, farmaceutskoj industriji, ugovornim istraživačkim organizacijama, ugovorima s istraživačima ili centrima ili srodnom pravnom području.
- Tečno znanje engleskog jezika u pisanom i usmenom obliku.
- Radno poznavanje smjernica ICH-GCP, propisa o kliničkim ispitivanjima i primjenjivih lokalnih regulatornih zahtjeva.
- Iskustvo u pregovaranju o ugovornim uvjetima, proračunima, izmjenama i povezanim sporazumima s centrima za klinička istraživanja.
- Izražene analitičke i sposobnosti rješavanja problema, uključujući prepoznavanje rizika, rješavanje problema te tumačenje ugovornih i financijskih informacija.
- Napredno poznavanje programa Microsoft Word, Excel i Outlook.
- Iskustvo rada sa sustavima za upravljanje ugovorima i povezanim alatima.
- Sposobnost usklađivanja višestrukih prioriteta, suradnje među funkcijama te održavanja točnosti i velike pažnje prema detaljima.
Pogodnosti
- Konkurentan paket pogodnosti ovisan o lokaciji.
- Transparentne prakse nagrađivanja i predanost jednakosti plaća.
- Uključivo i pravedno radno okruženje.