Worldwide Clinical Trials er en global kontraktsforskningsorganisasjon som støtter legemiddel- og bioteknologiselskaper gjennom hele legemiddelutviklingsprosessen. Med mer enn 30 års erfaring tilbyr selskapet klinisk monitorering, datahåndtering, pasientrekruttering og regulatorisk rådgivning innen terapiområder som onkologi, kardiologi og sjeldne sykdommer. Tilnærmingen kombinerer bred ekspertise innen kliniske studier med personlig oppfølging og skreddersydde løsninger for komplekse studier.
Avtalespesialist for kliniske utprøvingssteder – fjernarbeid i North Carolina
Administrer forhandling og inngåelse av avtaler for kliniske studier hos Worldwide Clinical Trials, en global kontraktsforskningsorganisasjon. Koordiner budsjetter, etterlevelse, risikostyring og tidsplaner for studioppstart med sponsorer og kliniske utprøvingssteder.
USA
Nord-Carolina60 000 $ – 119 000 $ / år
FjernarbeidHeltidJuniorPåkrevd Språk: engelskGenereltKontraktsspesialistBeskrivelse
- Utvikle og tilpasse landsspesifikke kontraktsmaler og avtaledokumenter for utprøvingssteder ved oppstart av kliniske studier.
- Forhandle kontraktstekst, budsjetter, endringer og relaterte avtaler med utprøvingssteder frem til ferdigstillelse.
- Vurdere kontraktsbestemmelser, studiebudsjetter og relaterte kostnader med hensyn til nøyaktighet, etterlevelse og samsvar med godkjente rammer.
- Samarbeide med sponsorer, kliniske utprøvingssteder, juridiske funksjoner, personvern, regulatoriske funksjoner og studieteam for å løse problemer og føre forhandlingene videre.
- Identifisere og eskalere kontraktsrisiko, budsjettproblemer og hindringer knyttet til utprøvingssteder.
- Utføre kvalitetskontroller av kontrakter og støttedokumentasjon før signering og endelig inngåelse.
- Koordinere inngåelsen av avtaler og dele ferdigstilte kontrakter med relevante interessenter og systemer.
- Holde systemer for kontraktsoppfølging oppdatert og rapportere om forhandlingsstatus, frister og leveranser.
- Håndtere konkurrerende prioriteringer og hastende forespørsler samtidig som du bidrar til målene for studioppstart.
Krav
- Bachelorgrad eller tilsvarende kvalifikasjon innen bedriftsadministrasjon, finans, naturvitenskap eller et beslektet fagområde.
- Ett til tre års erfaring med klinisk forskning, legemidler, kontraktsforskningsorganisasjoner, kontrakter med utprøvere eller utprøvingssteder eller et beslektet juridisk område.
- Flytende engelsk, både skriftlig og muntlig.
- Arbeidskunnskap om ICH-GCP-retningslinjer, regelverk for kliniske studier og gjeldende lokale regulatoriske krav.
- Erfaring med å forhandle kontraktsvilkår, budsjetter, endringer og relaterte avtaler med kliniske forskningssteder.
- Sterke analytiske evner og problemløsningsevner, inkludert identifisering av risiko, løsning av problemer og tolkning av kontraktsmessig og økonomisk informasjon.
- Gode ferdigheter i Microsoft Word, Excel og Outlook.
- Erfaring med å arbeide med kontraktsstyringssystemer og relaterte verktøy.
- Evne til å balansere flere prioriteringer, samarbeide på tvers av funksjoner og opprettholde nøyaktighet og stor oppmerksomhet på detaljer.
Fordeler
- Konkurransedyktig fordelspakke avhengig av lokasjon.
- Åpen lønnspraksis og et tydelig engasjement for lik lønn.
- Inkluderende og rettferdig arbeidsplass.