Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.
Фахівець із договорів із дослідницькими центрами — віддалена робота в Північній Кароліні
Керування переговорами та укладенням договорів із клінічними дослідницькими центрами для Worldwide Clinical Trials, міжнародної контрактної дослідницької організації. Координація бюджетів, дотримання вимог, управління ризиками та строків запуску досліджень зі спонсорами й дослідницькими центрами.
Опис
- Розробляти й адаптувати шаблони договорів для окремих країн і документи угод із дослідницькими центрами для запуску клінічних досліджень.
- Вести переговори щодо формулювань договорів із дослідницькими центрами, бюджетів, поправок і пов’язаних угод до їх завершення.
- Оцінювати положення договорів, бюджети досліджень і пов’язані витрати на точність, відповідність вимогам і узгодженість із затвердженими параметрами.
- Співпрацювати зі спонсорами, клінічними дослідницькими центрами, юридичними підрозділами, фахівцями із захисту даних, регуляторними та дослідницькими командами для вирішення питань і просування переговорів.
- Виявляти й ескалувати договірні ризики, бюджетні проблеми та перешкоди, пов’язані з дослідницькими центрами.
- Проводити перевірки якості договорів і супровідної документації перед підписанням та остаточним оформленням.
- Координувати оформлення угод і передавати завершені договори відповідним зацікавленим сторонам і до необхідних систем.
- Підтримувати актуальність систем відстеження договорів і звітувати про перебіг переговорів, строки та результати.
- Керувати конкуруючими пріоритетами й терміновими запитами, сприяючи досягненню цілей запуску досліджень.
Вимоги
- Ступінь бакалавра або еквівалентна кваліфікація у сфері бізнес-адміністрування, фінансів, природничих наук або суміжної дисципліни.
- Від одного до трьох років досвіду в клінічних дослідженнях, фармацевтиці, контрактних дослідницьких організаціях, роботі з договорами з дослідниками або дослідницькими центрами чи в суміжній юридичній сфері.
- Вільне володіння англійською мовою в письмовій та усній формах.
- Робоче знання настанов ICH-GCP, нормативних вимог до клінічних досліджень і застосовних місцевих регуляторних вимог.
- Досвід узгодження умов договорів, бюджетів, поправок і пов’язаних угод із клінічними дослідницькими центрами.
- Розвинені аналітичні навички та здатність розв’язувати проблеми, зокрема виявляти ризики, усувати труднощі й інтерпретувати договірну та фінансову інформацію.
- Впевнене володіння Microsoft Word, Excel і Outlook.
- Досвід роботи із системами управління договорами та пов’язаними інструментами.
- Здатність одночасно працювати з кількома пріоритетами, взаємодіяти з різними підрозділами та зберігати точність і увагу до деталей.
Переваги
- Конкурентний пакет пільг, що залежить від місцезнаходження.
- Прозорі практики оплати праці та прагнення до рівної оплати.
- Інклюзивне й справедливе робоче середовище.