Worldwide Clinical Trials je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti v průběhu celého životního cyklu vývoje léčiv. Díky více než 30 letům zkušeností poskytuje klinický monitoring, správu dat, nábor pacientů a poradenství v oblasti regulatorních požadavků v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a vzácná onemocnění. Její přístup kombinuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií s personalizovanou podporou a řešeními přizpůsobenými komplexním studiím.
Specialista na smlouvy s výzkumnými centry — práce na dálku v Severní Karolíně
Řízení vyjednávání a uzavírání smluv s klinickými výzkumnými centry pro Worldwide Clinical Trials, mezinárodní smluvní výzkumnou organizaci. Koordinace rozpočtů, dodržování požadavků, řízení rizik a harmonogramů zahájení studií se zadavateli a klinickými centry.
Popis
- Vyvíjet a upravovat smluvní šablony pro jednotlivé země a dokumenty smluv s výzkumnými centry pro zahájení klinických studií.
- Vyjednávat znění smluv s výzkumnými centry, rozpočty, dodatky a související dohody až do jejich dokončení.
- Posuzovat smluvní ustanovení, rozpočty studií a související náklady z hlediska přesnosti, souladu s požadavky a konzistence se schválenými parametry.
- Spolupracovat se zadavateli, klinickými výzkumnými centry, právními týmy, týmy pro ochranu osobních údajů, regulačními a studijními týmy při řešení problémů a posouvání jednání.
- Rozpoznávat a eskalovat smluvní rizika, rozpočtové problémy a překážky související s výzkumnými centry.
- Provádět kontroly kvality smluv a podpůrné dokumentace před podpisem a konečným uzavřením.
- Koordinovat uzavírání dohod a sdílet dokončené smlouvy s příslušnými zainteresovanými stranami a v příslušných systémech.
- Udržovat aktuálnost systémů pro sledování smluv a podávat zprávy o průběhu vyjednávání, termínech a výstupech.
- Řídit konkurenční priority a naléhavé požadavky a zároveň přispívat k cílům zahájení studií.
Požadavky
- Bakalářské vzdělání nebo rovnocenná kvalifikace v oboru podnikové administrativy, financí, přírodních věd nebo příbuzném oboru.
- Jeden až tři roky zkušeností v klinickém výzkumu, farmaceutickém odvětví, smluvních výzkumných organizacích, smlouvách s výzkumníky nebo centry či v příbuzné právní oblasti.
- Plynulá znalost angličtiny v písemné i ústní komunikaci.
- Pracovní znalost pokynů ICH-GCP, předpisů pro klinické studie a příslušných místních regulačních požadavků.
- Zkušenosti s vyjednáváním smluvních podmínek, rozpočtů, dodatků a souvisejících dohod s klinickými výzkumnými centry.
- Silné analytické schopnosti a schopnost řešit problémy, včetně identifikace rizik, řešení problémů a interpretace smluvních a finančních informací.
- Pokročilá znalost aplikací Microsoft Word, Excel a Outlook.
- Zkušenosti s používáním systémů pro správu smluv a souvisejících nástrojů.
- Schopnost vyvažovat více priorit, spolupracovat napříč funkcemi a zachovávat přesnost a důslednou pozornost věnovanou detailům.
Benefity
- Konkurenceschopný balíček benefitů závislý na lokalitě.
- Transparentní postupy odměňování a závazek k rovnosti v odměňování.
- Inkluzivní a spravedlivé pracovní prostředí.