Worldwide Clinical Trials е глобална договорна изследователска организация, която подпомага фармацевтични и биотехнологични компании през целия жизнен цикъл на разработването на лекарства. С повече от 30 години опит компанията предоставя клиничен мониторинг, управление на данни, набиране на пациенти и регулаторни консултации в терапевтични области, включително онкология, кардиология и редки заболявания. Подходът ѝ съчетава широк експертен опит в клиничните изпитвания с персонализирана подкрепа и решения, съобразени със спецификата на сложни проучвания.
Специалист по договори с клинични центрове – дистанционна работа в Северна Каролина
Управление на преговорите и сключването на договори за клинични изпитвания за Worldwide Clinical Trials, глобална договорна изследователска организация. Координиране на бюджети, съответствие, управление на риска и срокове за стартиране на проучвания със спонсори и клинични центрове.
Описание
- Разработване и адаптиране на специфични за държавата договорни шаблони и документи за договори с центрове за стартиране на клинични изпитвания.
- Водене на преговори относно текста на договорите с центрове, бюджетите, измененията и свързаните споразумения до тяхното приключване.
- Оценяване на договорни разпоредби, бюджети на проучвания и свързани разходи за точност, съответствие и последователност с одобрените параметри.
- Сътрудничество със спонсори, клинични центрове, правни, екипи за защита на данните и личните данни, регулаторни и проучвателни екипи за разрешаване на въпроси и напредване на преговорите.
- Разпознаване и ескалиране на договорни рискове, бюджетни проблеми и препятствия, свързани с центровете.
- Извършване на проверки на качеството на договорите и придружаващата документация преди подписване и окончателно изпълнение.
- Координиране на изпълнението на споразуменията и споделяне на завършените договори със съответните заинтересовани страни и системи.
- Поддържане на актуални системите за проследяване на договорите и отчитане на напредъка на преговорите, сроковете и резултатите.
- Управление на конкуриращи се приоритети и спешни заявки, като същевременно се допринася за целите по стартиране на проучванията.
Изисквания
- Бакалавърска степен или еквивалентна квалификация по бизнес администрация, финанси, природни науки или сродна дисциплина.
- Една до три години опит в клинични изследвания, фармацевтичната индустрия, договорни изследователски организации, договори с изследователи или центрове или сродна правна област.
- Свободно владеене на английски език, писмено и говоримо.
- Работни познания по насоките ICH-GCP, регламентите за клинични изпитвания и приложимите местни регулаторни изисквания.
- Опит в договарянето на договорни условия, бюджети, изменения и свързани споразумения с центрове за клинични изследвания.
- Силни аналитични умения и умения за решаване на проблеми, включително идентифициране на рискове, разрешаване на въпроси и тълкуване на договорна и финансова информация.
- Добро владеене на Microsoft Word, Excel и Outlook.
- Опит с използването на системи за управление на договори и свързани инструменти.
- Способност за балансиране на множество приоритети, сътрудничество между функциите и поддържане на точност и изключително внимание към детайлите.
Придобивки
- Конкурентен пакет от придобивки, зависещ от местоположението.
- Прозрачни практики за възнаграждение и ангажимент към равенството в заплащането.
- Приобщаваща и справедлива работна среда.