تُعد Worldwide Clinical Trials منظمة عالمية للبحوث التعاقدية، وتدعم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية طوال دورة تطوير الأدوية. وبفضل خبرة تمتد لأكثر من 30 عامًا، تقدم الشركة خدمات المراقبة السريرية، وإدارة البيانات، واستقطاب المرضى، والاستشارات التنظيمية في مجالات علاجية تشمل الأورام وأمراض القلب والأمراض النادرة. ويجمع نهجها بين الخبرة الواسعة في التجارب السريرية والدعم الشخصي والحلول المصممة خصيصًا للدراسات المعقدة.
أخصائي عقود المواقع - العمل عن بُعد في نورث كارولاينا
إدارة التفاوض على اتفاقيات التجارب السريرية وتنفيذها لصالح Worldwide Clinical Trials، وهي منظمة عالمية للبحوث التعاقدية. تنسيق الميزانيات والامتثال وإدارة المخاطر والجداول الزمنية لبدء الدراسات مع الجهات الراعية والمواقع السريرية.
الولايات المتحدة
كارولاينا الشمالية60,000 US$ – 119,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمبتدئاللغة المطلوبة: الإنجليزيةأخصائي العقودعامالوصف
- إعداد وتكييف قوالب العقود الخاصة بكل دولة ووثائق اتفاقيات المواقع لبدء التجارب السريرية.
- التفاوض بشأن صياغة عقود المواقع والميزانيات والتعديلات والاتفاقيات ذات الصلة حتى إتمامها.
- تقييم بنود العقود وميزانيات الدراسات والتكاليف ذات الصلة للتحقق من دقتها وامتثالها واتساقها مع المعايير المعتمدة.
- التعاون مع الجهات الراعية والمواقع السريرية والفرق القانونية وفرق خصوصية البيانات والشؤون التنظيمية والدراسات لحل المشكلات ودفع المفاوضات قدماً.
- التعرف على المخاطر التعاقدية ومشكلات الميزانية والعوائق المتعلقة بالمواقع وتصعيدها.
- إجراء فحوصات الجودة على العقود والوثائق الداعمة قبل التوقيع والتنفيذ النهائي.
- تنسيق تنفيذ الاتفاقيات ومشاركة العقود المكتملة مع أصحاب المصلحة والأنظمة المناسبة.
- الحفاظ على تحديث أنظمة تتبع العقود وإعداد تقارير عن تقدم المفاوضات والمواعيد النهائية والتسليمات.
- إدارة الأولويات المتنافسة والطلبات العاجلة مع المساهمة في تحقيق أهداف بدء الدراسات.
المتطلبات
- درجة بكالوريوس أو مؤهل معادل في إدارة الأعمال أو التمويل أو العلوم أو تخصص ذي صلة.
- خبرة من سنة إلى ثلاث سنوات في البحوث السريرية أو المستحضرات الصيدلانية أو منظمات البحوث التعاقدية أو عقود الباحثين أو المواقع أو مجال قانوني ذي صلة.
- إجادة اللغة الإنجليزية، كتابةً وتحدثاً.
- معرفة عملية بإرشادات ICH-GCP ولوائح التجارب السريرية والمتطلبات التنظيمية المحلية المعمول بها.
- خبرة في التفاوض بشأن شروط العقود والميزانيات والتعديلات والاتفاقيات ذات الصلة مع مواقع البحوث السريرية.
- قدرات تحليلية ومهارات قوية في حل المشكلات، بما في ذلك تحديد المخاطر وحل المشكلات وتفسير المعلومات التعاقدية والمالية.
- إجادة استخدام Microsoft Word وExcel وOutlook.
- خبرة في العمل على أنظمة إدارة العقود والأدوات ذات الصلة.
- القدرة على موازنة الأولويات المتعددة والتعاون بين الوظائف والحفاظ على الدقة والانتباه الشديد للتفاصيل.
المزايا
- حزمة مزايا تنافسية تعتمد على الموقع.
- ممارسات تعويض شفافة والتزام بالمساواة في الأجور.
- بيئة عمل شاملة ومنصفة.