Worldwide Clinical Trials è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che supporta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche durante l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Con oltre 30 anni di esperienza, l’azienda offre servizi di monitoraggio degli studi clinici, gestione dei dati, reclutamento dei pazienti e consulenza normativa in aree terapeutiche tra cui oncologia, cardiologia e malattie rare. Il suo approccio combina una vasta esperienza negli studi clinici con un supporto personalizzato e soluzioni su misura per studi complessi.
Specialista dei contratti con i centri - Lavoro da remoto in Carolina del Nord
Gestisci la negoziazione e la formalizzazione degli accordi per studi clinici per Worldwide Clinical Trials, un’organizzazione globale di ricerca a contratto. Coordina budget, conformità, gestione dei rischi e tempistiche di avvio degli studi con sponsor e centri di ricerca clinica.
Stati Uniti
Carolina del Nord60.000 $ – 119.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoJuniorLingua Richiesta: ingleseGeneraleSpecialista contrattiDescrizione
- Sviluppare e adattare modelli contrattuali specifici per ciascun Paese e documenti di accordo con i centri per l’avvio degli studi clinici.
- Negoziare il linguaggio dei contratti con i centri, i budget, gli emendamenti e gli accordi correlati fino alla loro conclusione.
- Valutare le clausole contrattuali, i budget degli studi e i costi correlati per verificarne accuratezza, conformità e coerenza con i parametri approvati.
- Collaborare con sponsor, centri di ricerca clinica e team legali, di privacy dei dati, regolatori e di studio per risolvere i problemi e portare avanti le negoziazioni.
- Individuare ed escalare i rischi contrattuali, i problemi di budget e gli ostacoli legati ai centri.
- Eseguire controlli di qualità sui contratti e sulla documentazione di supporto prima della firma e della formalizzazione finale.
- Coordinare la formalizzazione degli accordi e condividere i contratti completati con gli stakeholder e i sistemi appropriati.
- Mantenere aggiornati i sistemi di monitoraggio dei contratti e riferire sull’avanzamento delle negoziazioni, sulle scadenze e sui deliverable.
- Gestire priorità concorrenti e richieste urgenti contribuendo al raggiungimento degli obiettivi di avvio degli studi.
Requisiti
- Laurea o qualifica equivalente in amministrazione aziendale, finanza, scienze o disciplina affine.
- Da uno a tre anni di esperienza nella ricerca clinica, nell’industria farmaceutica, nelle organizzazioni di ricerca a contratto, nei contratti con sperimentatori o centri, o in un ambito legale correlato.
- Ottima conoscenza dell’inglese, sia scritto sia parlato.
- Conoscenza operativa delle linee guida ICH-GCP, delle normative sugli studi clinici e dei requisiti normativi locali applicabili.
- Esperienza nella negoziazione di condizioni contrattuali, budget, emendamenti e accordi correlati con centri di ricerca clinica.
- Solide capacità analitiche e di risoluzione dei problemi, inclusi l’identificazione dei rischi, la risoluzione delle criticità e l’interpretazione di informazioni contrattuali e finanziarie.
- Padronanza di Microsoft Word, Excel e Outlook.
- Esperienza nell’utilizzo di sistemi di gestione dei contratti e strumenti correlati.
- Capacità di gestire più priorità, collaborare tra diverse funzioni e mantenere precisione e grande attenzione ai dettagli.
Benefit
- Pacchetto di benefit competitivo, variabile in base alla sede.
- Pratiche retributive trasparenti e impegno per l’equità salariale.
- Ambiente di lavoro inclusivo ed equo.