Worldwide Clinical Trials er en global kontraktforskningsorganisation, der støtter medicinal- og bioteknologivirksomheder gennem hele lægemiddeludviklingsforløbet. Med mere end 30 års erfaring leverer virksomheden klinisk monitorering, datahåndtering, patientrekruttering og regulatorisk rådgivning inden for terapiområder som onkologi, kardiologi og sjældne sygdomme. Virksomhedens tilgang kombinerer bred ekspertise inden for kliniske forsøg med personlig support og skræddersyede løsninger til komplekse studier.
Specialist i aftaler med kliniske forsøgssteder – fjernarbejde i North Carolina
Administrer forhandling og indgåelse af aftaler for kliniske forsøg hos Worldwide Clinical Trials, en global kontraktforskningsorganisation. Koordiner budgetter, compliance, risikostyring og tidsplaner for studiestart med sponsorer og kliniske forsøgssteder.
USA
North Carolina60.000 $ – 119.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidJuniorPåkrævet Sprog: engelskGenereltKontraktspecialistBeskrivelse
- Udvikle og tilpasse landespecifikke kontraktskabeloner og aftaledokumenter for forsøgssteder til opstart af kliniske forsøg.
- Forhandle kontraktformuleringer, budgetter, ændringer og relaterede aftaler med forsøgssteder frem til afslutning.
- Vurdere kontraktbestemmelser, studiebudgetter og relaterede omkostninger med hensyn til nøjagtighed, compliance og overensstemmelse med godkendte parametre.
- Samarbejde med sponsorer, kliniske forsøgssteder, juridiske funktioner, databeskyttelse, regulatoriske funktioner og studieteams for at løse problemer og fremme forhandlingerne.
- Identificere og eskalere kontraktmæssige risici, budgetproblemer og hindringer relateret til forsøgssteder.
- Udføre kvalitetskontrol af kontrakter og understøttende dokumentation før underskrift og endelig indgåelse.
- Koordinere indgåelsen af aftaler og dele færdige kontrakter med relevante interessenter og systemer.
- Holde systemer til kontraktopfølgning opdaterede og rapportere om forhandlingsstatus, tidsfrister og leverancer.
- Håndtere konkurrerende prioriteter og hastende forespørgsler, samtidig med at du bidrager til målene for studiestart.
Krav
- Bachelorgrad eller tilsvarende kvalifikation inden for virksomhedsadministration, finans, naturvidenskab eller et beslægtet område.
- Et til tre års erfaring med klinisk forskning, lægemidler, kontraktforskningsorganisationer, kontrakter med investigatorer eller forsøgssteder eller et beslægtet juridisk område.
- Flydende engelsk i skrift og tale.
- Praktisk kendskab til ICH-GCP-retningslinjer, regler for kliniske forsøg og gældende lokale regulatoriske krav.
- Erfaring med at forhandle kontraktvilkår, budgetter, ændringer og relaterede aftaler med kliniske forskningssteder.
- Stærke analytiske evner og problemløsningsevner, herunder identifikation af risici, løsning af problemer og fortolkning af kontraktmæssige og økonomiske oplysninger.
- Gode færdigheder i Microsoft Word, Excel og Outlook.
- Erfaring med at arbejde i kontraktstyringssystemer og relaterede værktøjer.
- Evne til at afbalancere flere prioriteter, samarbejde på tværs af funktioner og bevare nøjagtighed og stor opmærksomhed på detaljer.
Fordele
- Konkurrencedygtig fordelspakke afhængigt af lokation.
- Gennemsigtige lønpraksisser og et engagement i lige løn.
- Inkluderende og ligeværdig arbejdsplads.