Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
Specjalista ds. umów z ośrodkami badawczymi — praca zdalna w Karolinie Północnej
Zarządzanie negocjowaniem i zawieraniem umów z ośrodkami badań klinicznych dla Worldwide Clinical Trials, międzynarodowej organizacji prowadzącej badania kontraktowe. Koordynowanie budżetów, zgodności, zarządzania ryzykiem i terminów rozpoczęcia badań ze sponsorami oraz ośrodkami klinicznymi.
Opis
- Opracowywać i dostosowywać szablony umów właściwe dla poszczególnych krajów oraz dokumenty umów z ośrodkami na potrzeby rozpoczęcia badań klinicznych.
- Negocjować zapisy umów z ośrodkami, budżety, aneksy i powiązane umowy aż do ich finalizacji.
- Oceniać postanowienia umów, budżety badań i powiązane koszty pod kątem dokładności, zgodności i spójności z zatwierdzonymi parametrami.
- Współpracować ze sponsorami, ośrodkami klinicznymi, zespołami prawnymi, ochrony danych, regulacyjnymi i badawczymi w celu rozwiązywania problemów i prowadzenia negocjacji.
- Rozpoznawać i eskalować ryzyka umowne, problemy budżetowe oraz przeszkody związane z ośrodkami.
- Przeprowadzać kontrole jakości umów i dokumentacji pomocniczej przed podpisaniem i ostatecznym zawarciem.
- Koordynować zawieranie umów i udostępniać ukończone umowy odpowiednim interesariuszom oraz w odpowiednich systemach.
- Aktualizować systemy monitorowania umów i raportować postępy negocjacji, terminy oraz rezultaty.
- Zarządzać konkurującymi priorytetami i pilnymi prośbami, przyczyniając się do realizacji celów rozpoczęcia badań.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim lub równoważne kwalifikacje w zakresie administracji biznesowej, finansów, nauk ścisłych lub pokrewnej dziedziny.
- Od roku do trzech lat doświadczenia w badaniach klinicznych, farmacji, organizacjach prowadzących badania kontraktowe, umowach z badaczami lub ośrodkami bądź w pokrewnej dziedzinie prawnej.
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Praktyczna znajomość wytycznych ICH-GCP, przepisów dotyczących badań klinicznych i obowiązujących lokalnych wymogów regulacyjnych.
- Doświadczenie w negocjowaniu warunków umów, budżetów, aneksów i powiązanych umów z ośrodkami badań klinicznych.
- Silne umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów, w tym identyfikowania ryzyka, usuwania przeszkód oraz interpretowania informacji umownych i finansowych.
- Biegła obsługa programów Microsoft Word, Excel i Outlook.
- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania umowami i powiązanymi narzędziami.
- Umiejętność równoważenia wielu priorytetów, współpracy między zespołami oraz zachowania dokładności i dbałości o szczegóły.
Benefity
- Konkurencyjny pakiet świadczeń zależny od lokalizacji.
- Przejrzyste zasady wynagradzania i zaangażowanie w równość płac.
- Włączające i sprawiedliwe środowisko pracy.