Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.
Специалист по договорам с исследовательскими центрами — удалённая работа в Северной Каролине
Управление переговорами и заключением договоров с клиническими исследовательскими центрами для Worldwide Clinical Trials, международной контрактной исследовательской организации. Координация бюджетов, соблюдения требований, управления рисками и сроков запуска исследований со спонсорами и исследовательскими центрами.
Описание
- Разрабатывать и адаптировать шаблоны договоров для отдельных стран и документы соглашений с исследовательскими центрами для запуска клинических исследований.
- Вести переговоры по формулировкам договоров с исследовательскими центрами, бюджетам, поправкам и связанным соглашениям до их завершения.
- Проверять положения договоров, бюджеты исследований и связанные расходы на точность, соответствие требованиям и согласованность с утверждёнными параметрами.
- Сотрудничать со спонсорами, клиническими исследовательскими центрами, юридическими подразделениями, специалистами по защите данных, регуляторными и исследовательскими командами для решения вопросов и продвижения переговоров.
- Выявлять и эскалировать договорные риски, бюджетные проблемы и препятствия, связанные с исследовательскими центрами.
- Проводить проверки качества договоров и сопроводительной документации перед подписанием и окончательным оформлением.
- Координировать оформление соглашений и передавать завершённые договоры соответствующим заинтересованным сторонам и в необходимые системы.
- Поддерживать актуальность систем отслеживания договоров и готовить отчёты о ходе переговоров, сроках и результатах.
- Управлять конкурирующими приоритетами и срочными запросами, способствуя достижению целей запуска исследований.
Требования
- Степень бакалавра или эквивалентная квалификация в области делового администрирования, финансов, естественных наук или смежной дисциплины.
- От одного до трёх лет опыта в клинических исследованиях, фармацевтике, контрактных исследовательских организациях, работе с договорами с исследователями или исследовательскими центрами либо в смежной юридической сфере.
- Свободное владение английским языком в письменной и устной форме.
- Рабочее знание руководств ICH-GCP, нормативных требований к клиническим исследованиям и применимых местных регуляторных требований.
- Опыт согласования условий договоров, бюджетов, поправок и связанных соглашений с клиническими исследовательскими центрами.
- Развитые аналитические навыки и способность решать проблемы, включая выявление рисков, устранение затруднений и интерпретацию договорной и финансовой информации.
- Уверенное владение Microsoft Word, Excel и Outlook.
- Опыт работы с системами управления договорами и связанными инструментами.
- Способность совмещать несколько приоритетов, взаимодействовать с разными подразделениями и сохранять точность и внимательность к деталям.
Преимущества
- Конкурентный пакет льгот, зависящий от местоположения.
- Прозрачные практики оплаты труда и приверженность равенству оплаты.
- Инклюзивная и справедливая рабочая среда.