Worldwide Clinical Trials es una organización global de investigación por contrato que apoya a empresas farmacéuticas y biotecnológicas durante todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Con más de 30 años de experiencia, la empresa ofrece servicios de monitorización de ensayos clínicos, gestión de datos, reclutamiento de pacientes y consultoría regulatoria en áreas terapéuticas como la oncología, la cardiología y las enfermedades raras. Su enfoque combina una amplia experiencia en ensayos clínicos con un apoyo personalizado y soluciones adaptadas para estudios complejos.
Especialista en contratos de centros de investigación - Trabajo remoto en Carolina del Norte
Gestiona la negociación y formalización de acuerdos de ensayos clínicos para Worldwide Clinical Trials, una organización mundial de investigación por contrato. Coordina presupuestos, cumplimiento normativo, gestión de riesgos y plazos de inicio de estudios con patrocinadores y centros de investigación clínica.
Descripción
- Desarrollar y adaptar plantillas contractuales específicas para cada país y documentos de acuerdos con centros para el inicio de ensayos clínicos.
- Negociar el lenguaje de los contratos con los centros, presupuestos, enmiendas y acuerdos relacionados hasta su finalización.
- Evaluar las disposiciones contractuales, los presupuestos de los estudios y los costos relacionados para verificar su exactitud, cumplimiento y coherencia con los parámetros aprobados.
- Colaborar con patrocinadores, centros de investigación clínica y equipos jurídicos, de privacidad de datos, regulatorios y de estudio para resolver problemas y avanzar en las negociaciones.
- Identificar y escalar riesgos contractuales, problemas presupuestarios y obstáculos relacionados con los centros.
- Realizar controles de calidad de los contratos y la documentación de respaldo antes de la firma y formalización final.
- Coordinar la formalización de los acuerdos y compartir los contratos completados con las partes interesadas y los sistemas correspondientes.
- Mantener actualizados los sistemas de seguimiento de contratos e informar sobre el avance de las negociaciones, los plazos y las entregas.
- Gestionar prioridades simultáneas y solicitudes urgentes mientras contribuye a los objetivos de inicio de los estudios.
Requisitos
- Licenciatura o titulación equivalente en administración de empresas, finanzas, ciencias o una disciplina relacionada.
- De uno a tres años de experiencia en investigación clínica, productos farmacéuticos, organizaciones de investigación por contrato, contratos con investigadores o centros, o un ámbito jurídico relacionado.
- Dominio del inglés, tanto escrito como oral.
- Conocimientos prácticos de las directrices ICH-GCP, la normativa sobre ensayos clínicos y los requisitos regulatorios locales aplicables.
- Experiencia en la negociación de condiciones contractuales, presupuestos, enmiendas y acuerdos relacionados con centros de investigación clínica.
- Sólidas capacidades analíticas y de resolución de problemas, incluida la identificación de riesgos, la resolución de problemas y la interpretación de información contractual y financiera.
- Dominio de Microsoft Word, Excel y Outlook.
- Experiencia trabajando con sistemas de gestión de contratos y herramientas relacionadas.
- Capacidad para equilibrar múltiples prioridades, colaborar entre distintas funciones y mantener la precisión y una gran atención al detalle.
Beneficios
- Paquete competitivo de beneficios sujeto a la ubicación.
- Prácticas de compensación transparentes y compromiso con la equidad salarial.
- Entorno de trabajo inclusivo y equitativo.