A Worldwide Clinical Trials globális szerződéses kutatási szervezet, amely a gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatokat a gyógyszerfejlesztés teljes életciklusa során támogatja. A több mint 30 éves tapasztalattal rendelkező vállalat klinikai monitorozást, adatkezelést, betegbeválasztást és hatósági tanácsadást nyújt többek között az onkológia, a kardiológia és a ritka betegségek terápiás területein. Megközelítése a széles körű klinikai vizsgálati szakértelmet komplex kutatásokhoz nyújtott személyre szabott támogatással és egyedi megoldásokkal ötvözi.
Klinikai kutatási szerződési specialista - Észak-karolinai távmunka
A klinikai kutatási szerződések tárgyalását és végrehajtását irányítja a Worldwide Clinical Trials, egy globális szerződéses kutatási szervezet számára. A szponzorokkal és klinikai kutatóhelyekkel együttműködve koordinálja a költségvetést, a megfelelést, a kockázatkezelést és a vizsgálatindítás ütemezését.
Leírás
- Országspecifikus szerződéssablonokat és kutatóhelyi megállapodásokat dolgoz ki és alakít át a klinikai vizsgálatok indításához.
- A kutatóhelyi szerződések szövegét, költségvetését, módosításait és kapcsolódó megállapodásait a lezárásig tárgyalja.
- A szerződéses rendelkezéseket, a vizsgálati költségvetéseket és a kapcsolódó költségeket pontosság, megfelelés és a jóváhagyott paraméterekkel való összhang szempontjából értékeli.
- A problémák megoldása és a tárgyalások előmozdítása érdekében együttműködik a szponzorokkal, klinikai kutatóhelyekkel, jogi, adatvédelmi, szabályozási és vizsgálati csapatokkal.
- Felismeri és eszkalálja a szerződéses kockázatokat, költségvetési problémákat és kutatóhelyekkel kapcsolatos akadályokat.
- Az aláírás és a végleges végrehajtás előtt minőségellenőrzést végez a szerződéseken és az alátámasztó dokumentumokon.
- Koordinálja a megállapodások végrehajtását, és megosztja a lezárt szerződéseket a megfelelő érintettekkel és rendszerekkel.
- Naprakészen tartja a szerződéskövető rendszereket, és beszámol a tárgyalások előrehaladásáról, a határidőkről és a teljesítendő feladatokról.
- Az egymással versengő prioritásokat és sürgős kéréseket kezeli, miközben hozzájárul a vizsgálatok indításának céljaihoz.
Követelmények
- Üzleti adminisztráció, pénzügy, természettudományok vagy kapcsolódó terület felsőfokú végzettsége, illetve azzal egyenértékű képesítés.
- Egy-három év tapasztalat klinikai kutatásban, gyógyszeriparban, szerződéses kutatási szervezeteknél, vizsgálói vagy kutatóhelyi szerződésekben, illetve kapcsolódó jogi területen.
- Magabiztos angol nyelvtudás írásban és szóban egyaránt.
- Az ICH-GCP-irányelvek, a klinikai vizsgálatokra vonatkozó szabályozások és az alkalmazandó helyi hatósági követelmények gyakorlati ismerete.
- Tapasztalat a klinikai kutatóhelyekkel folytatott szerződéses feltételek, költségvetések, módosítások és kapcsolódó megállapodások tárgyalásában.
- Erős elemző- és problémamegoldó képesség, beleértve a kockázatok azonosítását, a problémák megoldását, valamint a szerződéses és pénzügyi információk értelmezését.
- A Microsoft Word, Excel és Outlook magabiztos használata.
- Tapasztalat szerződéskezelő rendszerek és kapcsolódó eszközök használatában.
- Képesség több prioritás egyensúlyban tartására, funkciókon átívelő együttműködésre, valamint a pontosság és a részletekre való odafigyelés fenntartására.
Juttatások
- A munkavégzés helyétől függő, versenyképes juttatási csomag.
- Átlátható kompenzációs gyakorlatok és elkötelezettség a béregyenlőség mellett.
- Befogadó és méltányos munkahely.