Worldwide Clinical Trials היא ארגון מחקר קליני גלובלי בחוזה, התומך בחברות תרופות וביוטכנולוגיה לאורך כל מחזור פיתוח התרופות. עם יותר מ־30 שנות ניסיון, החברה מספקת שירותי ניטור קליני, ניהול נתונים, גיוס מטופלים וייעוץ רגולטורי במגוון תחומים טיפוליים, בהם אונקולוגיה, קרדיולוגיה ומחלות נדירות. הגישה שלה משלבת מומחיות רחבה בניסויים קליניים עם תמיכה אישית ופתרונות מותאמים למחקרים מורכבים.
מומחה לחוזי אתרים - עבודה מרחוק בצפון קרוליינה
ניהול המשא ומתן והביצוע של הסכמים לניסויים קליניים עבור Worldwide Clinical Trials, ארגון עולמי למחקר חוזי. תיאום תקציבים, ציות, ניהול סיכונים ולוחות זמנים להתחלת מחקרים מול נותני חסות ואתרים קליניים.
ארצות הברית
קרוליינה הצפונית60,000 $ – 119,000 $ / שנה
מרחוקמשרה מלאהג׳וניורשפה נדרשת: אנגליתכללימומחה חוזיםתיאור
- פיתוח והתאמה של תבניות חוזים ספציפיות למדינה ומסמכי הסכמים עם אתרים לצורך התחלת ניסויים קליניים.
- ניהול משא ומתן על נוסחי חוזים עם אתרים, תקציבים, תיקונים והסכמים קשורים עד להשלמתם.
- הערכת סעיפי חוזים, תקציבי מחקרים ועלויות קשורות לצורך דיוק, ציות ועקביות עם הפרמטרים המאושרים.
- שיתוף פעולה עם נותני חסות, אתרים קליניים, צוותים משפטיים, צוותי פרטיות מידע, רגולציה ומחקר כדי לפתור בעיות ולקדם משאים ומתנים.
- זיהוי והסלמה של סיכונים חוזיים, בעיות תקציב ומכשולים הקשורים לאתרים.
- ביצוע בדיקות איכות לחוזים ולמסמכים תומכים לפני חתימה וביצוע סופי.
- תיאום ביצוע ההסכמים ושיתוף חוזים שהושלמו עם בעלי העניין והמערכות המתאימים.
- שמירה על עדכניות מערכות המעקב אחר חוזים ודיווח על התקדמות המשא ומתן, מועדי יעד ותוצרים.
- ניהול סדרי עדיפויות מתחרים ובקשות דחופות תוך תרומה ליעדי התחלת המחקרים.
דרישות
- תואר ראשון או הסמכה מקבילה במנהל עסקים, מימון, מדעים או תחום קשור.
- ניסיון של שנה עד שלוש שנים במחקר קליני, תעשיית התרופות, ארגוני מחקר חוזי, חוזי חוקרים או אתרים, או בתחום משפטי קשור.
- שליטה באנגלית בכתב ובעל פה.
- ידע מעשי בהנחיות ICH-GCP, בתקנות ניסויים קליניים ובדרישות הרגולטוריות המקומיות החלות.
- ניסיון בניהול משא ומתן על תנאי חוזים, תקציבים, תיקונים והסכמים קשורים עם אתרי מחקר קליניים.
- יכולות אנליטיות ופתרון בעיות מצוינות, כולל זיהוי סיכונים, פתרון סוגיות ופירוש מידע חוזי ופיננסי.
- שליטה ב-Microsoft Word, Excel ו-Outlook.
- ניסיון בעבודה עם מערכות לניהול חוזים וכלים קשורים.
- יכולת לאזן בין סדרי עדיפויות מרובים, לשתף פעולה בין פונקציות ולשמור על דיוק ותשומת לב רבה לפרטים.
הטבות
- חבילת הטבות תחרותית התלויה במיקום.
- מדיניות תגמול שקופה ומחויבות לשוויון בשכר.
- סביבת עבודה מכילה ושוויונית.